Pioglitazona Sarb 15 mg Comprimido

Country: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Pioglitazona

Доступно од:

Premium Pharma - Sociedade Técnico Medicinal, Lda.

АТЦ код:

A10BG03

INN (Међународно име):

Pioglitazone

Дозирање:

15 mg

Фармацеутски облик:

Comprimido

Састав:

Pioglitazona, cloridrato 16.5333 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Blister 14 unidade(s)

Класа:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

pioglitazone

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5398573 CNPEM: 50021524 CHNM: 10016138 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2011-08-08

Информативни летак

APROVADO EM
09-12-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pioglitazona Sarb 15 mg comprimidos
Pioglitazona Sarb 30 mg comprimidos
Pioglitazona Sarb 45 mg comprimidos
Pioglitazona, cloridrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pioglitazona Sarb e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Sarb
3. Como tomar Pioglitazona Sarb
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pioglitazona Sarb
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pioglitazona Sarb e para que é utilizado
Pioglitazona Sarb contém pioglitazona. É um medicamento
antidiabético usado para
o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente) em
adultos,
quando a metformina não é adequada ou não funcionou adequadamente.
Esta é a
diabetes que se desenvolve normalmente na fase adulta.
Pioglitazona Sarb ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue
quando sofrer de
diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor
utilização da insulina
que produz. O seu médico irá verificar se Pioglitazona Sarb está a
ter efeito três a
seis meses após ter começado a tomá-lo.
Pioglitazona Sarb pode ser utilizado sozinho em doentes que não podem
tomar
metformina e nos quais o tratamento com dieta e o exercício não
conseguiram
controlar o nível de açúcar no sangue ou pode ser adicionado a
outras terapêuticas
(como metfor

Карактеристике производа

APROVADO EM
09-12-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pioglitazona Sarb 15 mg comprimidos
Pioglitazona Sarb 30 mg comprimidos
Pioglitazona Sarb 45 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pioglitazona Sarb 15 mg comprimidos
Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 37,89 mg de lactose mono-hidratada (ver
secção 4.4).
Pioglitazona Sarb 30 mg comprimidos
Cada comprimido contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 75,77 mg de lactose mono-hidratada (ver
secção 4.4).
Pioglitazona Sarb 45 mg comprimidos
Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato).
Excipientes com efeito conhecido::
Cada comprimido contém 113,66 mg de lactose mono-hidratada (ver
secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são redondos e convexos, de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A pioglitazona está indicada como tratamento de segunda ou terceira
linha da diabetes
mellitus tipo 2, conforme descrito abaixo:
Em monoterapia
APROVADO EM
09-12-2016
INFARMED
- em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso)
inadequadamente
controlados através de dieta e exercício, para os quais a metformina
não é adequada
devido a contraindicações ou a intolerância.
Em terapêutica oral dupla em combinação com:
- metformina, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso
de peso) com
controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de
metformina em
monoterapia
- uma sulfonilureia, apenas nos doentes adultos com intolerância à
metformina ou
para os quais a metformina está contraindicada, com controlo
insuficiente da
glicemia apesar da dose máxima tolerada de uma sulfonilureia em
monoterapia.
Em terapêutica oral tripla em combinação com:
- metformina e um