PIOFOX 30 MG TABLET, 60 ADET

Country: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

pioglitazone

Доступно од:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

АТЦ код:

A10BG03

INN (Међународно име):

pioglitazone

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

KULLANMA
TALiMATI
PiOFOX
30 mg
rablet
Agtz
yoluyla
almrr.
.
Etkin
madde: Her
tablet
30
mg
pioglitazona
egdeler miktarda
33,07
mg
pioglitazon
HCI
igedr.
.
Yardrmct
moddeler:
l.4ar|nitol (E421),
koskarmelloz
sod}1rm,
adipik
asit,
krospovidon,
kolloidal
silikon
dioksit,
povidon,
liisin
bulunmaktadrr.
Bu
ilacr
kullanmaya
ballamadan
iince
bu
KULLANMA
TALiMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
Siinkii
sizin igin
iinemli
bilgiler
iqermektedir.
.
Bu
kulldnma
talimatnt
saklaymE, Daha
sonra
tekrar okufiaya
ihtiy(j9
duyabilirsiniz.
.
EEer
ilaye
solulafintz
olursa,
liitfen
doktotunuza
yeyct
eczqcmtza
daustnrz.
.
Bu ilq?
ki|isel
olaruk
sizin igin
rcQete
e(liltkittir,
baskalarna
velmeyiniz.
.
Bu
ilacm
kullanmt
strannda,
doktora
veya
hastanele
gittiEinizde
doktotunuza
bu
ilacl
k
llandBmra
sq,leyiniz.
.
Bu
talimalta
laz
anlma
almen
q,anuz.
ilag
hakknda
size
ijnerilen
dozurl
dqtnda
yiikek
rteya
diiSfrk
doz
kallanmayntz.
Bu
Kullanma Talimatrnda:
1,
PiOFOX
nedirve
ne
igin
kullanthr?
2,
PiOFOX'u
kallanmadan
6nce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
PiOFOX
as
kultqn
,r?
4.
Olast
lan
elkiler
nelerdir?
5,
PiOFOX'
un saklanmast
Baghklan
yer
almaktadrr.
1.
PiOFOX
ncdir
ye
ne
igin
kullan
r?
PIOFOX,
beyaz,
yuvarlak
tablettir.
PIOFOX,
30,
60
ve
90
tabletlik
blister
ambalajlar
halinde
bulunur.
PiOFOX,
tip 2
(insiiline
balrmh
olmayan)
$eker
hastahEmr
(diyabeti)
tedavi
etmek
igin
kullanrlan
antidiyabetik
bir
ilaghr.
Tip
II
Diyabet,
genellikle
yetiqkinlikte
ortraya
glkan
bir
teker
hastalF
(diyabet)
tiiriidiir.
PIOFOX,
tip
2
geker
hastallr
(diyabet)
bulunan hastalarda,
viicudun
kendi
iirettigi insiilini
daha
iyi
kullanmasrm
saflayarak, kandaki
geker
seviyesini
kontrol
etmeye
yardlmcl
olur.
Doktomnuz
PIOFOX
tedavisinin
yeterliliEini
kullanmaya
baglamamzdan
3-6
ay
sonra
kontol
edecektir.
Yeterli
yanrt
vermedilinize
karar
verirse
tedaviyi
kesebilir.
PiOFOX,
tip
II
qeker
hastahlr
(diyabet)
tedavisinde
yalnzca
diEer
afrzdan
verilen
qeker
hastah$
ilaglar!
ile kontrol
altlna
ahnamayan
hastalarda
tek
ba$rna
ya
da
diger
aglzdan
verilen
teker
hastallgr
ilaglan ile
birlikte

Карактеристике производа

KISA
URiiN
BiLGisi
I.
BE$ERi
TIBBi
URiJNI]N
ADI
PiOFOX
30 mg
rablet
2.
KALiTATiF vE KANTiTATiF
BiLE$iM
Etkin
madde:
Her
tablet
30
mg
pioglitazona
etdeger
miktarda 33.07 mg
pioglitazon
HCI igenr.
Yardrmcr maddeler:
Mannitol
(E42
I
)
26.00
mg
Kroskarmelloz
sodyum
11.93
mg
Yardrmcr
maddeler
igin
biiliim
6.1'e
bakrmz.
3.
FARMASdTiK
FORM
Tablet.
Beyaz,
yuvarlak
tabletler.
4.
KLiNiK
ozELLiKLER
4.1
Terapotik cndikasyonlar
Pioglitazon
Tip
II
Diabetes
Mellitus'ta
yalnrzca
diler
oral
antidiyabetik
ilaglar
ile
kontrol
altrna
almamayan hastalarda
tek
ba5rna
ya
da
diler
oral
antidiyabetik
ilaglar
ile
kombine
kullanrllr.
Pioglitazon tedavisine
baglanmasrndan
3-6
ay
sonra
hastalar,
tedaviye ahnan
yanlhn
yeterliliginin (6m.
HbAlc
azalmasmrn)
delerlendirilmesi
amacryla
giizden
gegirilmelidir,
Yeterli
yamt
ahnamayan hastalarda,
pioglitazon
tedavisi
kesilmelidir.
Doktorlar
uzun
siireli
tedaviye
eglik
edebilecek
potansiyel
riskler
nedeniyle,
daha
sonraki
rutin
delerlendirmelerinde
pioglitazonla
sallanan faydamn
devam
ettigini do!rulamaldrr.
4.2
Pozoloji
ve
uygulama
tckli
PozolojVuygulama
srkhlr
vc
siircsi:
PiOFOX
tedavisine
gtinde
bir
kez
15
mg
ya
da 30
mg
olarak baglanabilir.
Doz
kademeli
olarak
giinde
bir
kez
45
mg'a
kadar
artrnlabilir.
Uygulama
gekli:
PiOl'OX
tabletler
tek
bagrna
ya
da
yiyeceklerle
birlikte
giinde
bir
kez
oral
yolla
a|nrr.
insiilin
ile
kombine
edilecefi
durumda,
mevcut
insiilin
dozuna
pioglitazon
tedavisine
ba;layrncaya
kadar
devam
edilebilir.
Eger
hastada
hipoglisemi
bildirilirse,
insiilin
dozu
azalttlmahdrr.
Ozcl
popiilasyonlara
itigkin
ck
bilgiler:
Biibrek/KaraciEer
yetmezliEi:
Bobrek
fonksiyon
bozuklugu
olan
hastalarda
(keatinin
klerensi
>
4
ml/dak)
doz ayarlamasr
gerekli
degildir (bkz.
bitliim
5.2).
Diyalizdeki
hastalara
iligkin yeterli
bilgi
bulunmadrlrndan
pioglitazon
bu
hastalarda
kullanrlmamahdrr.
PiOFOX
karaciger yetmezligi
olan hastalarda
kullanrlmamahdrr
(bkz.
bitliim
4.4).
Pcdiyatrik
popiilasyon:
On
sekiz
yaq
alhndaki
hastalarda
pioglitazon
kullammrna
iligkin
veri
olmadlgmdan,
bu
yaq
grubunda
kullanr