Pinex Forte 500 mg / 30 mg

Country: Норвешка

Језик: Норвешки

Извор: Statens legemiddelverk

Активни састојак:

Paracetamol / Kodeinfosfathemihydrat

Доступно од:

Actavis Group PTC ehf (1)

АТЦ код:

N02AJ06

INN (Међународно име):

Paracetamol / Codein phosphate hemihydrate

Дозирање:

500 mg / 30 mg

Фармацеутски облик:

Stikkpille

Јединице у пакету:

Eske 10 stk

Тип рецептора:

B

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2001-01-01

Информативни летак

INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
PINEX FORTE STIKKPILLER
PINEX MAJOR STIKKPILLER
PARACETAMOL OG KODEINFOSFAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til kun deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkningene inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pinex Forte og Pinex Major stikkpiller er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Pinex Forte og Pinex Major stikkpiller
3.
Hvordan du bruker Pinex Forte og Pinex Major stikkpiller
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pinex Forte og Pinex Major stikkpiller
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Pinex Forte og Pinex Major stikkpiller er og hva det brukes mot
Pinex Forte og Pinex Major stikkpiller er smertestillende midler.
Disse legemidlene inneholder kodein.
Kodein tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles opioide analgetika, som virker
smertestillende.
Brukes ved moderate til sterke smerter hos voksne.
Pinex Forte kan nrukes til behandling hos barn i alderen 12
奪
r eller eldre til kortvarig lindring
avmoderate smerter som ikke lindres med andre smertestillende
legemidler som paracetamol eller
ibuprofen alene.
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller annen
dosering
enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrift som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Pinex Forte og Pinex Major stikkpiller
Bruk ikke Pinex Forte stikkpiller eller Pinex Major stikkpiller
•
dersom du er allergisk overfor

Карактеристике производа

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pinex Forte stikkpiller
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 stikkpille inneholder:
Paracetamol 500 mg og kodeinfosfathemihydrat 30 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Stikkpiller.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne: Moderate til sterke smerter.
Barn 12 år eller eldre: Behandling av akutte moderate smerter som
ikke anses å kunne lindres med andre
analgetika slik som paracetamol eller ibuprofen (alene)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
VOKSNE:
1-2 stikkpiller inntil 4 ganger i døgnet.
BARN FRA 12 – 18 ÅR:
:
>40 kg
1 stikkpille inntil 4 ganger i døgnet, med minst 6 timer
mellom hver dose.
Hos barn bør behandlingens varighet begrenses til 3 dager, og dersom
smertelindring ikke oppnås bør
pasienten/omsorgspersoner rådes til å kontakte lege.
Barn <12 år:
Kodein bør ikke brukes av barn <12 år på grunn av risiko for
opioidforgiftning som følge av variabel og
uforutsigbar metabolisme av kodein til morfin (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overømfintlighet for kodein, paracetamol eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt.
6.1.
Akutt hepatitt.
Alvorlig nedsatt leverfunksjon, gallegangsspasmer.
Alle pediatriske pasienter (0-18 år) som gjennomgår tonsillektomi
og/eller adenoidektomi som
behandling for obstruktiv søvnapnésyndrom, på grunn av økt risiko
for utvikling av alvorlige og
livstruende bivirkninger (se pkt. 4.4).
Kvinner som ammer (se pkt. 4.6).
Pasienter som har kjent ultrarask legemiddelmetabolisme via CYP 2D6
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Inntak av høyere doser enn anbefalt innebærer risiko for meget
alvorlig leverskade. Behandling med
antidot bør startes så raskt som mulig (se pkt. 4.9).
Ved kronisk bruk kan det forekomme toleranse samt fysisk og psykisk
avhengighet.
Ved langtidsbruk (>3 mnd) av analgetika med inntak annenhver dag eller
oftere, kan hodepine utvikles
eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av analgetika
(MOH-medication-overuse headache