Pilfud

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

minoksidil

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

АТЦ код:

D11AX01

INN (Међународно име):

minoksidil

Дозирање:

5%

Фармацеутски облик:

sprej za kožu, rastvor

Јединице у пакету:

sprej za kožu, rastvor; 5%; bočica sa sprej pumpom, 1x60mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

BOSNALIJEK D.D.

Резиме производа:

JKL: 7159226

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-10-09

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
PILFUD
®
, 5%, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR
MINOKSIDIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio
Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pilfud i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Pilfud
3.
Kako se primenjuje lek Pilfud
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pilfud
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK PILFUD I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pilfud, 5%, sprej za kožu, rastvor sadrži aktivnu supstancu
minoksidil koji pripada grupi lekova za
terapiju alopecije (gubitak kose).
Lek Pilfud se primenjuje za lečenje naslednog gubitka kose (androgena
alopecija) kod muškaraca
uzrasta od 18 do 65 godina, jer sprečava dalji gubitak kose i pomaže
njen ponovni rast. Sadrži
minoksidil, za koji se smatra da povećava mikrocirkulaciju u folikulu
dlake.
Početak i stepen rasta kose su individualni. Uopšteno, mlađi
pacijenti i oni kod kojih je gubitak kose
prisutan tokom kraćeg vremenskog perioda, ili kod kojih je gubitkom
kose zahvaćena manja površina
glave, bolje odgovaraju na terapiju lekom PILFUD 5% sprej za kožu,
rastvor, premda se individualni
odgovor ne može predvideti.
Lek Pilfud Vam verovatno neće pomoći ako ste bez kose više godina
ili je gubitkom kose zahvaćeno
veće područje vlasišta.
NASLEDNI GUBITAK KOSE prepoznaje se po sledećem:

način gubitka kose;

postepeno

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Pilfud
®
, 5%, sprej za kožu, rastvor
minoksidil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora sadrži:
Minoksidil 50,0 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol i etanol
96%.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, rastvor.
Bistar, slabo žut do narandžast rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Pilfud,
5%,
sprej
za
kožu,
rastvor
je
indikovan
za
lečenje
alopecije
androgenog
porekla
kod
muškaraca.
Početak i stepen rasta kose su individualni. Uopšteno, mlađi
pacijenti i oni kod kojih je gubitak kose
prisutan tokom kraćeg vremenskog razdoblja, ili kod kojih je gubitkom
kose zahvaćena manja
površina glave, bolje odgovaraju na terapiju lekom Pilfud s obzirom
na to da se individualni odgovor
ne može predvideti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE (MUŠKARCI 18-65 GODINA)
Kosa i glava moraju biti potpuno suvi pre primene leka Pilfud.
Po 1 mL leka Pilfud nanositi dva puta na dan na površinu glave
zahvaćenu gubitkom kose.
Ukupna dnevna doza ne sme biti veća od 2 mL. Ako se lek primenjuje
vrhovima prstiju, nakon
primene se moraju oprati ruke.
Da bi se postigao očekivani terapijski efekat, rastvor treba
primenjivati dva puta na dan, tokom
najmanje dva meseca. Nakon postizanja kliničkog poboljšanja
nastaviti sa uobičajenom primenom
leka Pilfud, da se proces rasta kose održi. Postoje izveštaji koji
upozoravaju da se tri do četiri meseca
nakon prestanka primene leka Pilfud proces gubitka kose opet
nastavlja.
Ako se zadovoljavajući efekat ne postigne ni nakon godinu dana,
lečenje treba prekinuti.
POSEBNE GRUPE PACIJENATA
Nema posebnih preporuka za upotrebu ovog leka kod pacijenata sa
oštećenjem bubrega ili jetre.
DOZIRANJE KOD DECE I STARIJIH
2 od 9
Ne preporučuje se. Neškodljivost
i efikasnost primene kod pacijenata mlađih od 18 i starijih od 65
godina nisu ispitane.
Način primene
Lek je namenjen samo za dermalnu primenu.
Ujutro i uveče sprej