PHONAL COMPRIMIDOS PARA CHUPAR

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

BENZOCAINA; BACITRACINA; NEOMICINA SULFATO; POLIMIXINA B SULFATO

Доступно од:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

АТЦ код:

R02AB

INN (Међународно име):

BENZOCAINE; BACITRACINE; NEOMYCIN SULPHATE; POLYXIXIN B SULPHATE

Дозирање:

100 UI/1 mg/2,5 mg/1.000 UI

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO PARA CHUPAR

Састав:

BENZOCAINA 100 UI; BACITRACINA 1 UI; NEOMICINA SULFATO 2,5 UI; POLIMIXINA B SULFATO 1000 UI

Пут администрације:

USO BUCOFARÍNGEO

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Antibióticos

Резиме производа:

PHONAL COMPRIMIDOS , 10 comprimidos Autorizado 01/04/1963 Comercializado - PHONAL COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 24/09/2014 Sin notificación de comercialización

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

1963-04-01

Информативни летак

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PHONAL COMPRIMIDOS PARA CHUPAR
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Phonal comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Phonal comprimidos
3.
Cómo tomar Phonal comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Phonal comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES PHONAL COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento asocia tres antibióticos, que ejercen una rápida
actividad antimicrobiana sobre la flora
patógena bucal y laringofaríngea, y un anestésico, que produce
alivio inmediato de la sensación dolorosa.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE
NI A LA BASURA.
Phonal está indicado en el tratamiento de procesos infecciosos
buco-faríngeos que cursan con dolor.
Irritación de garganta. Laringitis, afonía, faringoamigdalitis y
ronquera. Infecciones superficiales de la boca.
Gingivitis, estomatitis y aftas.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
2.
QUÉ NECESITA SABER

Карактеристике производа

ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Phonal comprimidos para chupar
_ _
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido para chupar contiene 2,5 mg de Neomicina (neomicina
sulfato), 1000 UI de
Polimixina B (Polimixina B sulfato), 100 UI de Bacitracina y 1,0mg de
Benzocaína.
Excipiente(s) con efecto conocido: Contiene
0,66 g de sacarosa y 12,985 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos para chupar.
Comprimidos circulares de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Phonal Comprimidos está indicado en adultos, adolescentes y niños de
6 años y mayores para
el tratamiento de:
-Procesos infecciosos buco-faríngeos que cursan con dolor.
-Irritación de garganta.
Laringitis, afonía, faringoamigdalitis y ronquera.
-Infecciones superficiales de la boca.
-Gingivitis, estomatitis y aftas.
_ _
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
Posología
ADULTOS:
1 pastilla cada 2-3 horas, cuando fuera necesario hasta un máximo de
8 pastillas en 24
horas.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
ADOLESCENTES DE 12 A 18 AÑOS:
como indicado anteriormente para adultos
NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS:
1 comprimido cada 4-5 horas, hasta un máximo de 6 comprimidos al
día.
Solo lo pueden usar bajo la supervisión de un adulto.
No se recomienda la administración de este medicamento a niños
menores de 6 años.
Forma de administración
Uso bucofaríngeo.
Disolver un comprimido para chupar lentamente en la boca.
No utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección
6.1.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los pacientes que no toleran otros anestésicos locales de tipo éster
(especialmente derivados del
PABA), el PABA, los parabeno