PHENETAPS SOLUCIÓN ORAL

Држава: Еквадор

Језик: Шпански

Извор: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активни састојак:

Bromofeniramina maleato 0.0800 g/100 mL Fenilefrina Clorhidrato 0.1000 g/ 100 mL

Доступно од:

LABORATORIOS STEIN S.A [CR] COSTA RICA

АТЦ код:

R01BA53SOLQ1707

Фармацеутски облик:

SOLUCION

Састав:

Cada 100 mL contiene: Bromofeniramina maleato 0.0800 g Fenilefrina Clorhidrato 0.1000 g

Пут администрације:

[003] Oral

Јединице у пакету:

Funda termoencogible x 1 frasco x 120 mL + medida dosificadora

Класа:

Bifármaco

Тип рецептора:

Bajo receta médica

Произведен од:

LABORATORIOS STEIN S.A.

Резиме производа:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO COLOR MORADO TRASLUCIDO, HOMOGENEO, OLOR Y SABOR A UVA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-06-02 15:07:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE LA FORMA DE VENTA DE: LIBRE A: BAJO RECETA MÉDICA - INCLUSIÓN PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA FUNDA TERMOENCOGIBLE X 1 FRASCO X 30 ML + MEDIDA DOSIFICADORA 2021-05-06 15:07:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN - CAMBIO DE SOLICITANTE DE: LABORATORIOS STEIN S.A. A: EUROFARMA S.A. NOTIFICACIÓN - NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ENITH MARÍA DEL CISNE ROMAN VALDIVIESO A: DAYSI GABRIELA FIGUEROA MONTEROS 2020-10-10 15:07:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA - ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2020-06-04 15:07:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1. NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DAVID RICARDO CASTRILLÓN VILLAGÓMEZ A: XAVIER EDUARDO MEJÍA ZAMBRANO 2. NMED18 A) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EN: *INCLUSIÓN DE LA IMAGEN DE EUROFARMA PARA FINES DE COMERCIALIZACIÓN. *SE CAMBIA LA PALABRA BROMFENIRAMINA POR BROMOFENIRAMINA. *SE ELIMINA LOGO DE LABORATORIOS STEIN, * SE ACTUALIZA LA DISTRIBUIDORA EN EC. B) ACTUALIZACIÓN EN INSERTO: * INCLUSIÓN DE LA IMAGEN DE EUROFARMA PARA FINES DE COMERCIALIZACIÓN. *SE CAMBIA LA PALABRA BROMFENIRAMINA POR BROMOFENIRAMINA. *SE ELIMINA LOGO DE LABORATORIOS STEIN, * SE CAMBIA DISTRIBUIDORA DE COMERCIALIZACION EN EC POR DIFARE S.A. *SE CAMBIA FD&C AZUL #1(C.I.42090) POR AZUL 1 C.I 42090. *SE CAMBIA LEYENDA PO "TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS". *SE INCORPORA IMAGEN DE RECICLAJE. 2022-02-24 12:11:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN -CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV 6 DE DICIEMBRE N3-126 Y WHIMPER A: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR CONJUNTO: COMPLEJO CORPORATIVO EKOPARK BLOQUE: TORRE 5 NUMERO: S/N INTERSECCION:VIA NAYON 2010-09-08 15:07:29 -> EMISIÍON DE NUEVO CERTIFICADO POR SUSPENSIÍON DE ENVASE EXTERNO (CAJA) PRESENTACIÍON COMERCIAL MUESTRA MEDICA, CAMBIO EN EL NOMBRE E INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL 2010-10-20 15:07:29 -> EMISIÍON DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE FORMA DE VENTA DE BAJO RECETA MÉDICA A VENTA LIBRE 2012-11-02 15:07:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DEL DOCUMENTO PROVISIONAL POR EL ORIGINAL DEL REGISTRO SANITARIO 2017-03-14 15:07:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE DE: DISTRIBUIDORA FARMACÉUTICA ECUATORIANA DIFARE S.A. GUAYAQUIL- ECUADOR A: LABORATORIOS STEIN S.A. QUITO-ECUADOR; Periodo vida util producto en meses: 24

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2012-03-19