Pharmatex

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

benzalkonijum-хлорид

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL BEOGRAD

АТЦ код:

G02BB..

INN (Међународно име):

benzalkonijum-hlorid

Дозирање:

18.9mg

Фармацеутски облик:

vaginalna kapsula, meka

Јединице у пакету:

vaginalna kapsula, meka; 18.9mg; blister, 1x6kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

INNOTHERA CHOUZY

Резиме производа:

JKL: 6136930

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-06-18

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
PHARMATEX
®
; 18,9 MG; VAGINALNE KAPSULE, MEKE
BENZALKONIJUM-HLORID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar, ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pharmatex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pharmatex
3.
Kako se uzima lek Pharmatex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pharmatex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK PHARMATEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pharmatex je lokalni kontraceptiv koji:

sadrži spermicid (hemijsku supstancu koja uništava spermatozoide)

smanjuje rizik od trudnoće, ali ga ne eliminiše u potpunosti.
Efikasnost zavisi od primene u skladu sa
uputstvom za upotrebu.
Ovaj metod lokalne kontracepcije mogu koristiti sve žene kojima je
potrebna kontracepcija, a posebno:

ako ne možete upotrebljavati hormonsku kontracepciju (vidi odeljak
6.) ili intra-uterino sredstvo
(spirala);

ako ste se upravo porodili, ako dojite ili ako ste u pre-menopauzalnom
periodu;

ako želite povremenu kontracepciju

kao dodatno sredstvo tokom primene lokalne kontracepcije kao što su
dijafragma, cervikalna kapa ili
spirala (posebno u slučaju dugotrajnog lečenja određenim lekovima,
kao što su nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (lekovi koji smanjuju bol i zapaljenje));

ako ste zaboravili da uzmete vašu hormonsku tabletu ili ste je uzeli
sa zakašnjenjem.
U

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Pharmatex
®
; 18,9 mg; vaginalne kapsule, meke
INN: Benzalkonijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vaginalna kapsula, meka sadrži 18,9 mg benzalkonijum-hlorida u
obliku 50% rastvora.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna kapsula, meka.
Poluprovidna, vaginalna kapsula bež boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalna kontracepcija:
Lek smanjuje rizik od trudnoće, ali ga ne eliminiše u potpunosti.
Efikasnost zavisi od primene u skladu sa uputstvom za upotrebu.
Ovaj metod lokalne kontracepcije mogu koristiti sve žene kojima je
potrebna kontracepcija, a posebno:
-
kada je primena oralnih kontraceptiva ili IUD (intrauterinog sredstva)
kontraindikovana, bilo privremeno
ili trajno;
-
nakon porođaja, tokom laktacije, za vreme pre-menopauzalnog perioda;
-
kada je potrebna povremena kontracepcija;
-
kao dodatno sredstvo tokom primene lokalne kontracepcije kao što su
dijafragma, cervikalna kapa ili
intrauterino sredstvo (posebno u slučaju dugotrajnog lečenja
određenim lekovima, kao što su nesteroidni
antiinflamatorni lekovi);
-
kada je preporučen dodatni metod lokalne kontracepcije, u
slučajevima kada je terapija oralnim
kontraceptivom zaboravljena ili primenjena kasnije nego uobičajeno. U
ovom slučaju, koristiti obe
metode kontracepcije do kraja ciklusa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Koristiti pre svakog seksualnog odnosa, bez obzira na period ciklusa.
Način primene
Vaginalna upotreba.
U ležećem položaju staviti kapsulu duboko u vaginu 10 minuta pre
svakog seksualnog odnosa. U slučaju
ponovljenog seksualnog odnosa, staviti drugu vaginalnu kapsulu.
Zaštita traje 4 sata.
2 od 5
Odmah nakon seksualnog odnosa, moguće je samo spoljašnje pranje sa
čistom vodom.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ukoliko se pravilno upotrebl