PGF Veyx forte

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

kloprostenol

Доступно од:

SI POLJOVET D.O.O.

АТЦ код:

QG02AD90

INN (Међународно име):

kloprostenol

Дозирање:

250mcg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 250mcg/mL; bočica, 1x10mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VEYX PHARMA GMBH

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-01-14

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00216-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250
mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x10 mL
323-01-00217-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250
mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x20 mL
323-01-00218-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250
mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x50 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci br. 323-14-00091-2019-8-003, br. 323-14-00092-
2019-8-003 i br. 323-14-00093-2019-8-003 od 05.11.2019. godine.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PGF VEYX FORTE, 250 MCG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X10 ML
PGF VEYX FORTE, 250 MCG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X20 ML
PGF VEYX FORTE, 250 MCG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X50 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VEYX - PHARMA GMBH
Adresa:
SÖHREWEG 6 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
,,SI POLJOVET D.O.O."
Adresa:
BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00216-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250
mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x10 mL
323-01-00217-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250
mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x20 mL
323-01-00218-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250
mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x50 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci br. 323-14-00091-2019-8-003, br. 323-14-00092-
2019-8-003 i br. 323-14-00093-2019-8-003 od 05.11.2019. godine.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
,,SI Poljovet d.o.o." Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Veyx - Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn, Nemačka
2.
IME LEKA
PGF VEYX FORTE
250 mcg/mL
Rastvor za injekciju
Goveda (junice i krave) i svinje (krmače)
kloprostenol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
kloprostenol 250 mcg
(u obliku kloprostenol-natrijuma 263 mcg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorkrezol
1.0 mg
Limunska
kiselina,
monohidrat;
natrijum-citrat;
natrijum-hlorid;
natrijum

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00216-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250
mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x10 mL
323-01-00217-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250
mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x20 mL
323-01-00218-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250
mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x50 mL
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Rešenjem o ispravci br. 323-14-00091-2019-8-003, br. 323-14-
00092-2019-8-003 i br. 323-14-00093-2019-8-003 od 05.11.2019. godine.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PGF VEYX FORTE, 250 MCG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X10 ML
PGF VEYX FORTE, 250 MCG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X20 ML
PGF VEYX FORTE, 250 MCG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VEYX - PHARMA GMBH
Adresa:
SÖHREWEG 6 34639 SCHWARZENBORN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
,,SI POLJOVET D.O.O."
Adresa:
BULEVAR KRALJA ALEKSANDRA 159, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00216-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250
mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x10 mL
323-01-00217-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250
mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x20 mL
323-01-00218-18-002 od 14.01.2019. godine za lek PGF Veyx forte, 250
mcg/mL, rastvor za injekciju, 1x50 mL
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Rešenjem o ispravci br. 323-14-00091-2019-8-003, br. 323-14-
00092-2019-8-003 i br. 323-14-00093-2019-8-003 od 05.11.2019. godine.
2 od 6
1.
IME LEKA
PGF VEYX FORTE
250 mcg/mL
Rastvor za injekciju
Goveda (junice i krave) i svinje (krmače)
Kloprostenol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Koprostenol 250 mcg (u obliku kloprostenol-natrijuma 263 mcg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hlorkrezol
1.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (junice i krave) i svinje (krmače)
4. 2
INDIKACIJE
Goveda