P.G. 600

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

horionski гонадотропин, гонадотропин serumski

Доступно од:

TURANGO DOO

АТЦ код:

QG03GA99

INN (Међународно име):

horionski gonadotropin, serumski gonadotropin

Дозирање:

200i.j./doza+400i.j./doza

Фармацеутски облик:

liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju; 200i.j./doza+400i.j./doza; liobočica sa rastvaračem u bočici, 5x5mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

INTERVET INTERNATIONAL GMBH

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-03-13

Информативни летак

BROJ REŠENJA:
323-01-00369-16-001 od 13.03.2017. godine za lek P.G. 600
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, (200 I.J.+400
I.J.)/DOZI,
5 BOČICA SA PRAŠKOM I 5 BOČICA SA RASTVARAČEM 5 ML
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK JE ISPRAVLJENO U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BROJ 323-14-00060-2019-8-003 OD 18.07.2019.
I REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00061-2020-8-002 OD 25.11.2020.
GODINE.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
P.G. 600

, LIOFLIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, (200 I.J.+400
I.J.)/DOZI,
5 BOČICA SA PRAŠKOM I 5 BOČICA SA RASTVARAČEM 5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. INTERVET INTERNATIONAL B.V.
2. INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
1. BOXMEER, WIM DE KORVERSTRAAT 35, HOLANDIJA
2. UNTERSCHLEISSHEIM, FELDSTRASSE 1A, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00369-16-001 od 13.03.2017. godine za lek P.G. 600
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, (200 I.J.+400
I.J.)/DOZI,
5 BOČICA SA PRAŠKOM I 5 BOČICA SA RASTVARAČEM 5 ML
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK JE ISPRAVLJENO U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BROJ 323-14-00060-2019-8-003 OD 18.07.2019.
I REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00061-2020-8-002 OD 25.11.2020.
GODINE.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. INTERVET INTERNATIONAL B.V.
2. INTERVET INTERNATIONAL GMBH
1. Boxmeer, Wim de Korverstraat 35, Holandija
2. Unterschleissheim, Feldstrasse 1a, Nemačka
2.
IME LEKA
P.G.600
®
(horionski gonadotropin, serumski gonadotropin)
(200 i.j.+400 i.j.)/dozi
Lioflizat i rastvarač za rastvor za injekciju
Svinje (krmače i nazimice)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica sa praškom (1 doza) sadrži:
Horionski gonadotropin
200 i.j.
Gonadotropin, serumski konjski
400 i.j.
Ekscipijensi:
manitol; natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; natrijum-dihidrogenfosfat,
dihidrat
1 bočica rastvarača (5 ml) sadrži:
N

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA:
323-01-00369-16-001 od 13.03.2017. godine za lek P.G. 600
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, (200 I.J.+400
I.J.)/DOZI,
5 BOČICA SA PRAŠKOM I 5 BOČICA SA RASTVARAČEM 5 ML
NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA
REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00061-2020-8-002 OD
25.11.2020. GODINE.
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
P.G. 600

, LIOFLIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, (200 I.J.+400 I.J.)/
DOZI,
5 BOČICA SA PRAŠKOM I 5 BOČICA SA RASTVARAČEM 5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. INTERVET INTERNATIONAL B.V.
2. INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
1. BOXMEER, WIM DE KORVERSTRAAT 35, HOLANDIJA
2. UNTERSCHLEISSHEIM, FELDSTRASSE 1A, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00369-16-001 od 13.03.2017. godine za lek P.G. 600
®
, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, (200 I.J.+400
I.J.)/DOZI,
5 BOČICA SA PRAŠKOM I 5 BOČICA SA RASTVARAČEM 5 ML
NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA
REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00061-2020-8-002 OD
25.11.2020. GODINE.
2 od 5
1.
IME LEKA
P.G.600
®
(horionski gonadotropin, serumski gonadotropin)
(200 i.j. + 400 i.j.)/dozi
Lioflizat i rastvarač za rastvor za injekciju
Za svinje (krmače i nazimice)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica sa liofilizatom (1 doza) sadrži:
Horionski gonadotropin
200 i.j.
Gonadotropin, serumski konjski
400 i.j.
Ekscipijensi:
manitol; natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; natrijum-dihidrogenfosfat,
dihidrat
1 bočica sa rastvaračem (5 ml) sadrži:
Natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat
3.15 mg
Natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat
3.3 mg
Voda za injekcije
do 5 mL
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i rastvarač za rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (krmače i nazimice).
4.2
INDIKACIJE
Indukcija i sinhronizacija polnog sazrevanja kod nazimica.
Indukcija i sinhronizacija prve ovulacije nakon o