PG 600 pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai

Држава: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Активни састојак:

Human chorionic gonadotrophin, Gonadotropinum sericum equinum

Доступно од:

Intervet International B.V., Nīderlande

АТЦ код:

QG03GA99

INN (Међународно име):

Human chorionic gonadotrophin, Gonadotropinum sericum equinum

Фармацеутски облик:

pulveris un šķīdinātājs šķīduma injekcijām pagatavošanai

Тип рецептора:

Recepšu veterinārās zāles

Произведен од:

Intervet International Booxmer, Nīderlande;Intervet International GmbH, Vācija

Терапеутска група:

cūkas

Резиме производа:

V/NRP/93/0028-01 - - Flakons, 1 deva - [JPG] [JPG]; V/NRP/93/0028-02 - - Flakons, 5 deva - [JPG] [JPG] [JPG] [JPG] [JPG]

Статус ауторизације:

Ir pieejams

Датум одобрења:

2008-07-15

Информативни летак

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/08/1587
UBROLEXIN
suspensija lietošanai tesmenī govīm
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Univet Ltd.
Tullyvin
Cootehill, Co. Cavan
Īrija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
UBROLEXIN suspensija lietošanai tesmenī govīm
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Katrs 10 g (12 ml) injektors ievadīšanai tesmenī satur:
Cefaleksīns (monohidrāta veidā):
200 mg
Kanamicīns (monosulfāta veidā):
100 000 SV
Netīri balta, eļļaina pastas veida suspensija.
4.
INDIKĀCIJAS
Klīniska mastīta ārstēšanai slaucamajām govīm, kuru izraisa
baktērijas, kuras ir jutīgas pret
cefaleksīna un kanamicīna kombināciju, piemēram, _Staphylococcus
aureus_ (skatīt 15. apakšpunktu:
Cita informācija)_, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis_
un_ Escherichia coli_.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot slaucamajām govīm ar diagnosticētu jutību pret
cefaleksīnu un/vai kanamicīnu.
Nelietot laktējošiem liellopiem.
Nelietot gadījumā, kad zināma baktēriju rezistence pret
cefaleksīnu un/vai kanamicīnu.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu._ _
7.
MĒRĶA SUGAS
Liellopi (slaucamas govis laktācijas periodā)
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
Lietošanai tesmenī.
Ievadiet inficētajā tesmens ceturksnī(-šņos) divas reizes ar 24
stundu intervālu. Izmantojiet viena
injektora saturu (kurš satur 200 mg cefaleksīna monohidrāta veidā
un 100 000 SV kanamicīna
monosulfāta veidā) katram ceturksnim katrā ievadīšanas reizē.
Katrs injektors paredzēts tikai vienai
lietošan

Карактеристике производа

ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/08/1587
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
UBROLEXIN suspensija lietošanai tesmenī govīm
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs 10 g (12 ml) injektors ievadīšanai tesmenī satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Cefaleksīns (monohidrāta veidā):
200 mg
Kanamicīns (monosulfāta veidā):
100 000 SV
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija lietošanai tesmenī.
Bālgana, eļļaina suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi (slaucamas govis laktācijas periodā)
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Klīniska mastīta ārstēšanai slaucamajām govīm, kuru izraisa
baktērijas, kuras ir jutīgas pret
cefaleksīna un kanamicīna kombināciju, piemēram, _Staphylococcus
aureus (_skatīt apakšpunktu 5.1)_, _
_Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis _un _Escherichia
coli_.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot slaucamajām govīm, kurām ir zināma paaugstināta jutība
pret cefaleksīnu un/vai kanamicīnu.
Nelietot nelaktējošiem liellopiem.
Nelietot gadījumā, kad zināma baktēriju rezistence pret
cefaleksīnu un/vai kanamicīnu.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Ieteikumi piesardzīgai lietošanai
Šīs zāles lietot tikai klīniska mastīta gadījumos.
Zāles lieto pēc tam, kad veikta no dzīvnieka izdalīto baktēriju
jutīguma pārbaude pret šīm
antibiotikām. Ja tas nav iespējams, ārstēšanu var veikt,
balstoties uz vietējo (reģionālo un
saimniecības) epidemioloģisko informāciju par mērķbaktēriju
jutīgumu, kā arī ņemot vērā
vispārpieņemtos antibakteriālos zāļu lietošanas pamatprincipus
Nepareiza zāļu lietošana var palielināt pret cefaleksīnu un
kanamicīnu rezistentu baktēriju īpatsvaru un
var samazināt ārstēšanas efektivitāti ar citiem cefalosporīniem
vai aminoglikozīdiem sakarā ar
iespējamo krustenisko rezistenci.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS