PF HIPERALAMINE %10 AMINOASIT IV INFUZYON ICIN COZELTI, 500 ML (SETSIZ)

Country: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

L-İzolösin, L-Lösin, Lizin (L-Lizin asetat olarak), L- Metiyonin, L-Fenilalanin, L-Treonin, L-Triptofan, L-Valin, L-Alanin, L-Arjinin, L-Histidin, L-Prolin, L-Serin, Glisin ve Sistein (L-Sistein HCl.H2O olarak)

Доступно од:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТЦ код:

B05BA

INN (Међународно име):

L-İzolösin, L-Lösin, Lizin (L-Lizin asetat olarak), L- Metiyonin, L-Fenilalanin, L-Treonin, L-Triptofan, L-Valin, L-Alanin, L-Arjinin, L-Histidin, L-Prolin, L-Serin, Glisin ve Sistein (L-Sistein HCl.H2O olarak)

Тип рецептора:

Normal

Терапеутска област:

aminoasitler

Статус ауторизације:

Aktif

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

1/7
KULLANMA TALİMATI
PF HİPERALAMİNE %10 AMINO ASIT I.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
DAMAR YOLUNDAN KULLANILIR.
Steril
_ _
•
_ETKIN MADDELER: _
Her 100 mL'lik çözelti 0,69 g L-İzolösin*, 0,91 g L-Lösin*, 0,73
g Lizin*
(1,02 g L-Lizin asetat olarak), 0,53 g L-Metiyonin*, 0,56 g
L-Fenilalanin*,
_ _
0,4 g L-Treonin*,
0,15 g L-Triptofan*, 0,66 g L-Valin*, 0,71 g L-Alanin, 0,95 g
L-Arjinin, 0,28 g L-Histidin,
1,12 g L-Prolin, 0,59 g L-Serin, 1,4
_ _
g Glisin ve 0,016 g’dan az Sistein (0,024 g’dan az L-Sistein
HCl.H
2
O olarak) içerir
_._
*Esansiyel aminoasitler
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Fosforik asit, sodyum bisülfit, glasiyel asetik asit, enjeksiyonluk
su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PF HİPERALAMİNE %10 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PF HİPERALAMİNE %10’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. PF HİPERALAMİNE %10 NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PF HİPERALAMİNE %10’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PF HİPERALAMİNE %10_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PF HİPERALAMİNE %10 vücut için besleyici maddelerden proteinlerin
yapıtaşı olan amino
asitleri içeren bir çözeltidir. 500 ve 1000 mililitrelik
şişelerde bulunur ve 500 mL’lik şişesi 50 gram
amino asit; 1000 mL’lik şişesi 100 gram amino asit sağlar.
Tek başına ya da diğer besleyici maddelerle karıştırılarak
damar içi yoldan uygulanan PF
HİPERALAMİNE %10 kandaki amino asit derişimlerini normalleştirir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ •

Карактеристике производа

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PF HİPERALAMİNE %10 amino asit I.V. infüzyon için çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE(LER):
Her 100 mL çözeltide:
- L-İzolösin*
0,69 g
- L-Lösin*
0,91 g
- Lizin* (L-Lizin asetat 1,02 g olarak)
0,73 g
- L-Metiyonin*
0,53 g
- L-Fenilalanin*
0,56 g
- L-Treonin*
0,4 g
- L-Triptofan*
0,15 g
- L-Valin*
0,66 g
- L-Alanin
0,71 g
- L-Arjinin
0,95 g
- L-Histidin
0,28 g
- L-Prolin
1,12 g
- L-Serin
0,59 g
- Glisin
1,4 g
- Sistein (L-Sistein HCI.H
2
O < 0,024 g)
<0,016g
*Esansiyel amino asitler.
PF HİPERALAMİNE %10 kristalize amino asitler içeren, steril ve
hipertonik bir çözeltidir.
500 mL'lik bir şişe çözelti organizmaya verildiğinde, toplam 47,8
g proteine eşdeğer düzeyde
48,5 g amino asit (7,65 g azot) sağlar.
Çözeltinin pH’sı glasiyel asetik asit kullanılarak 6,5 (6 - 7)
olarak ayarlanmıştır.
Ozmolaritesi yaklaşık 950 mOsm/litre’dir.
Elektrolit yoğunlukları: Sodyum = 10 mEq/L; Fosfat (HPO
4
-2
) = 20 mEq/L (10 mmol P/litre);
Asetat = yaklaşık 89 mEq/L (Glasiyel asetik asit ve L-Lizin asetat
olarak); Klorür < 3 mEq/L.
YARDIMCI MADDELER:
Her 100 mL çözeltide:
Sodyum bisülfit <0,10 g
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
İntravenöz infüzyon için çözelti.
Berrak, partikülsüz çözeltidir.
2/14
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PF HİPERALAMİNE %10, yetişkinlerde ve küçük çocuklarda
aşağıdaki durumlarda azot
kaybını karşılamak ve negatif azot dengesini tedavi etmek
amacıyla kullanılır:
-
Oral yoldan ya da gastrostomi ve jejunostomi bölgelerinden sindirim
sisteminin
kullanılamadığı ya da bu yoldan yeterli protein alımının
yapılamadığı durumlar.
-
Mide-bağırsak sisteminden protein absorbsiyonunun bozulduğu
durumlar.
-
Ciddi travma, yaygın yanıklar ya da sepsis gibi vücuttaki azot
dengesinin önemli
derecelerde bozulduğu durumlar.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
PF HİPERALAMİNE