Persen NIGHT

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

valerijana (Валеријана дроге. л.), Суви екстракт Корена

Доступно од:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

АТЦ код:

N05CM09

INN (Међународно име):

valerijana (Valeriana officinalis L.), suvi ekstrakt korena

Дозирање:

445mg

Фармацеутски облик:

obložena tableta

Јединице у пакету:

obložena tableta; 445mg; blister, 2x15kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Резиме производа:

JKL: 1074013

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-05-23

Информативни летак

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
PERSEN
®
NIGHT, 445 MG, OBLOŽENE TABLETE
valerijana (_Valeriana officinalis_ L.), suvi ekstrakt korena
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Persen NIGHT i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Persen NIGHT
3.
Kako se uzima lek Persen NIGHT
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Persen NIGHT
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK PERSEN NIGHT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Persen NIGHT je biljni lek koji sadrži suvi ekstrakt korena
valerijane i koji se koristi za ublažavanje
poremećaja spavanja (kao što su nesanica ili poteškoće kod
uspavljivanja) i blagih simptoma nervne
napetosti (kao što su psihička napetost, nemir i razdražljivost).
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije nakon upotrebe leka Persen
NIGHT kontinuirano tokom 14 dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PERSEN NIGHT
LEK PERSEN NIGHT NE SMETE UZIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ekstrakt korena valerijane
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Persen NIGHT.
DECA I ADOLESCENTI
Upotreba leka Persen NIGHT se ne preporučuje kod dece mlađe od 12
godina zbog nedosta

Карактеристике производа

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Persen
®
NIGHT, 445 mg, obložene tablete
INN: valerijana (_Valeriana officinalis_ L.), suvi ekstrakt korena
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 445 mg suvog
vodenoetanolnog
ekstrakta korena valerijane (_Valeriana _
_officinalis _L.) (3-6:1) izražen kao nativni; rastvarač za
ekstrakciju: etanol 70% (v/v).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 95,621 mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Okrugle, bele konveksne obložene tablete, dijametra 12 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Persen NIGHT je biljni lek koji se koristi za ublažavanje
poremećaja spavanja i blagih simptoma nervne
napetosti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Adolescenti stariji od 12 godina, odrasli i stariji_

Za ublažavanje blagih simptoma nervne napetosti: jedna obložena
tableta do najviše tri puta dnevno.

Za ublažavanje poremećaja spavanja: jedna obložena tableta pola
sata do sat vremena pre odlaska na
spavanje, uz prethodno uzetu dozu ranije tokom večeri ako je
neophodno.
Maksimalna dnevna doza je 4 obložene tablete.
Dužina trajanja primene leka
S obzirom na postepen početak delovanja, koren valerijane nije
pogodan za akutnu terapiju blagih simptoma
nervne napetosti ili poremećaja spavanja. Da bi se postigao optimalni
terapijski efekat, preporučuje se
kontinuirana upotreba tokom 2-4 nedelje.
Ako simptomi i dalje postoje ili se pogoršavaju nakon 2 nedelje
kontinuirane upotrebe, potrebno je
konsultovati lekara ili farmaceuta.
Pedijatrijska populacija
Bezbednost i efikasnost leka Persen NIGHT kod dece mlađe od 12 godina
nije još uvek utvrđena. Nema
dostupnih podataka.
Način primene
Za oralnu upotrebu.
Obložene tablete treba uzimati sa dovoljnom količinom hladne
tečnosti (poželjno sa čašom hladne vode).
2 od 4
Obložene tablete treba cele progutati, tj. ne smeju se lomiti niti
žvakati zbog neprijatnog mirisa i ukusa
ekstrakta va