PERMETRINA 1%

Country: Куба

Језик: Шпански

Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активни састојак:

Permetrina

Доступно од:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

АТЦ код:

P03AC04

INN (Међународно име):

Permetrina

Дозирање:

1 000 mg/100 mL

Фармацеутски облик:

Loción

Произведен од:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Резиме производа:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 110 mL.; Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 110 mL.

Статус ауторизације:

Aprobado

Датум одобрења:

2014-05-16

Карактеристике производа

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PERMETRINA 1 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Loción
FORTALEZA:
1000 mg/ 100 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 110 mL.
Estuche por un frasco de PET ámbar con 110 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-101-P03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de mayo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Permetrina
1000,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la Pediculosis Capitis, Corporis y del pubis.
Tratamiento de la escabiosis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula, a los
penetroides sintéticos
y a las piretrinas.
PRECAUCIONES:
Embarazo: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en
mujeres
embarazadas, pero se aconseja administrar a mujeres embarazadas
únicamente cuando
se haya hecho una valoración riesgo- beneficio.
Lactancia: No se administre durante la lactancia, aunque no se han
descrito problemas en
humanos y no se conoce si la Permetrina se excreta en la leche
materna, en algunos
estudios con animales se ha demostrado que tiene potencial
tumorígeno.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Evitar el contacto con los ojos: Enjuagar abundantemente con agua si
accidentalmente se
introduce en los ojos.
Si
se
desarrolla
hipersensibilidad,
descontinuar
su
uso.
Sensibilidad
cruzada
y/o
problemas asociados: Los pacientes que no toleran los insecticidas
veterinarios que
contienen Permetrina, tampoco tolerarán la loción de Permetrina.
Además los pacientes
que no toleran las piretrinas o crisantemas, pueden no tolerar tampoco
esta medicación.
Cuando existe inflamación aguda del cuero cabelludo la loción de
Permetrina puede
exacerbar la situación.
Cont