PERINEVA 4 mg tabletta

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

perindopril

Доступно од:

Pharma-Regist Kft.

АТЦ код:

C09AA04

INN (Међународно име):

perindopril

Јединице у пакету:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Класа:

TK

Тип рецептора:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Резиме производа:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21352 / 04 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21352 / 05 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21352 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: COVEREX 4 mg tabletta - OGYI-T-03861; PRENESSA 4 mg tabletta - OGYI-T-10359; SIMPRIL 4 mg tabletta - OGYI-T-10375; PRILANIL 4 mg tabletta - OGYI-T-10377; COVEREX-AS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20179; PERINDOPRIL-TEVA 4 mg tabletta - OGYI-T-10380; LEVENOR 4 mg tabletta - OGYI-T-20393; PERINDOPRIL 1 A Pharma 4 mg tabletta - OGYI-T-20615; VIDOTIN 4 mg tabletta - OGYI-T-20646; PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg tabletta - OGYI-T-20895; GLEPERIL 4 mg tabletta - OGYI-T-20897; PRENESSA Q-TAB 4 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL-TOZILÁT TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22369; PERINDOPRIL PHARMA VIM 4 mg tabletta - OGYI-T-22685; PRENESSA-AS 5 mg tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL ARGININE KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-23959

Статус ауторизације:

Generikus

Датум одобрења:

2010-07-13

Информативни летак

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Perineva 2 mg tabletta
Perineva 4 mg tabletta
perindopril-terc-butil-amin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Perineva tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Perineva tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Perineva tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Perineva tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Perineva tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Perineva tabletta hatóanyaga az úgynevezett
angiotenzin-konvertáló enzim- (ACE) gátlók
csoportjába tartozik. Ezek a készítmények a vérereket
tágítják, ezáltal könnyítik az Ön szívének
működését, hogy a vért az ereken átpumpálja.
A Perineva tablettát alkalmazzák:
·
a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében,
·
a tünetekkel járó szívelégtelenség (az az állapot, amikor a
szív nem képes elég vért pumpálni,
hogy kielégítse a szervezet szükségleteit) kezelésében.
·
az olyan szívvel kapcsolatos események előfordulási kockázatának
csökkentésére, mint a
szívinfarktus; azoknál a betegeknél, akiknek stabil
koszorúérbete

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Perineva 2 mg tabletta
Perineva 4 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Perineva 2
mg tabletta:
2 mg perindopril-terc-butil-amint (mely megfelel 1,669 mg
perindoprilnak) tartalmaz tablettánként.
Perineva 4
mg tabletta:
4 mg perindopril-terc-butil-amint (mely megfelel 3,338 mg
perindoprilnak) tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
Perineva 2 mg tabletta: 30,2 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
Perineva 4 mg tabletta: 60,4 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Perineva 2
mg tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 7 mm átmérőjű, metszett élű,
enyhén domború felületű, metszett élű
tabletta.
Perineva 4
mg tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, enyhén domború felületű,
metszett élű tabletta, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta. Hosszúsága 8,5 mm, magassága 2,8
mm – 3,9 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Hypertonia:
Hypertonia kezelése.
Szívelégtelenség:
Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése.
Stabil koszorúér-betegség:
Myocardialis infarctuson és/vagy revascularisatión átesett
betegeknél a cardialis események
kockázatának csökkentése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagot a beteg egyéni klinikai állapota (lásd 4.4 pont) és a
kezelés hatására változó
vérnyomásértékek alapján kell megállapítani.
OGYÉI/60882/2021
OGYÉI/60884/2021
2
Hypertonia
A perindoprilt monoterápiában vagy más osztályba tartozó
antihipertenzív szerrel, kombinációban is
lehet alkalmazni (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
A javasolt kezdő adag 4 mg naponta egyszer, reggelenként.
Azok a betegek, akiknél a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer
aktivitása fokozott (különösen
renovascularis hypertonia, só- és/vagy folyadékdepléció,
cardialis dekompenzáció vag