PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TEVA 2,5 MG 0,625 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

PERINDOPRIL, INDAPAMIDA

Доступно од:

Teva Pharma S.L.U.

АТЦ код:

C09BA04

INN (Међународно име):

PERINDOPRIL, INDAPAMIDE

Састав:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,HIDROGENO CARBONATO DE SODIO,ALMIDON PREGELATINIZADO

Терапеутска област:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y diuréticos - Perindopril y diuréticos

Резиме производа:

PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TEVA 2,5 MG 0,625 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Revocado 07/07/2014 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado 07/06/2013 / Revocado 07/07/2014

Информативни летак

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TEVA 2,5 MG/0,625 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Perindopril tosilato/indapamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO
, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en
este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Perindopril/Indapamida Teva
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Perindopril/Indapamida Teva
3. Cómo tomar Perindopril/Indapamida Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Perindopril/Indapamida Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TEVA
Y PARA QUE SE UTILIZA
¿QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TEVA?
Perindopril/Indapamida Teva 2,5 mg/0,625 mg es una asociación de dos
principios activos, perindopril e indapamida. Es un
antihipertensivo y está indicado en el tratamiento de la tensión
arterial elevada (hipertensión).
¿PARA QUÉ SE UTILIZA PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TEVA?
Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
del ECA. Actúan ensanchando los vasos sanguíneos, por lo
que su corazón bombeará sangre más fácilmente a través de ellos.
Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de
orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente
de otros diuréticos, ya que sólo produce un leve aumento en la
cantidad de orina formada. Cada uno de los principios activos
disminuye la tensión arterial y actúan de manera conjunta para
controlar
su tensión arterial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A PERINDOPRIL/INDA

Карактеристике производа

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril/Indapamida Teva 2,5 mg/0,625 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 1,704 mg de
perindopril que se corresponden a 2,5 mg de perindopril tosilato,
convertido in situ a perindopril sódico, y 0,625 mg de indapamida.
Excipiente con efecto conocido: 74.056 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película biconvexo blanco, con forma de
cápsula de aproximadamente 4 mm de ancho y 8 mm de largo,
ranurado por un lado y liso por el otro lado.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Hipertensión esencial.
4.2 Posología y forma de administración
Via oral.
La dosis habitual es un comprimido recubierto con película de
Perindopril/Indapamida Teva 2,5 mg/0,625 mg al día en una única
toma,
preferentemente por la mañana, y antes del desayuno. Si no se
controla la presión arterial, después de un mes de tratamiento,
puede
duplicarse la dosis.
_Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4)_
El tratamiento debe iniciarse a la dosis normal de un comprimido
recubierto con película de Perindopril/Indapamida Teva
2,5 mg/0,625 mg al día.
_Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4)_
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por
debajo de 30 ml/min), el tratamiento está contraindicado.
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina de 30­60 ml/min) la dosis máxima debería ser un
comprimido
de Perindopril/Indapamida Teva 2,5 mg/0,625 mg al día.
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En pacientes con aclaramiento de creatinina mayor o igual a 60 ml/min,
no es necesario modificar la dosis.
El seguimiento médico habitual incluye control periódico de la
creatinina y del potasio.
_Pacientes con