PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SERVIER 8 mg/2,5 mg COMPRIMIDOS

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

Доступно од:

LES LABORATOIRES SERVIER

АТЦ код:

C09BA04

INN (Међународно име):

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

Дозирање:

8 mg/2,5 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO

Састав:

PERINDOPRIL ERBUMINA 8 mg; INDAPAMIDA 2,5 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Perindopril y diuréticos

Резиме производа:

PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SERVIER 8 mg/2,5 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos Revocado 15/01/2015 No Comercializado - PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SERVIER 8 mg/2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Revocado 15/01/2015

Статус ауторизације:

Anulado

Информативни летак

PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SERVIER 8 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Perindopril/Indapamida Servier 8 mg/2,5 mg comprimidos
y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Perindopril/Indapamida Servier 8 mg/2,5 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Perindopril/Indapamida Servier 8 mg/2,5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Perindopril/Indapamida Servier 8 mg/2,5 mg
comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SERVIER 8 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS
Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
¿QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SERVIER 8 MG/2,5 MG
?
Perindopril/Indapamida Servier 8 mg/2,5 mg es una asociación de dos
principios activos,
perindopril e indapamida. Es un antihipertensivo y está indicado en
el tratamiento de la tensión
arterial alta (hipertensión). Perindopril/Indapamida Servier 8 mg/2,5
mg se prescribe a pacientes
que ya reciben 8 mg de perindopril y 2,5 mg de indapamida en
comprimidos separados. En su
lugar, estos pacientes pueden recibir un comprimido de
Perindopril/Indapamida Servier 8
mg/2,5 mg que contiene ambos ingredientes.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SERVIER 8 MG/2,5 MG?
Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la ECA (enzima
convertidora de angiotensina). Actúan ensanchando los vasos
sanguíneos, por lo que su corazón
bombeará sangre más fácilmente a través de ellos.
Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SERVIER 8 mg/2,5 mg comprimidos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 6,676 mg de perindopril que se corresponden con
8 mg de perindopril
terbutilamina y 2,5 mg de indapamida.
Excipiente: lactosa monohidratada 123,1 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco, con forma redonda.
_ _
_ _
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Perindopril/Indapamida Servier 8 mg/2,5 mg está indicado como terapia
de sustitución para el
tratamiento de la hipertensión arterial esencial, en pacientes ya
controlados con perindopril e
indapamida administrados de forma concomitante a la misma dosis.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Un comprimido de
Perindopril/Indapamida Servier 8 mg/2,5 mg
al día en una toma única,
preferentemente por la mañana y
antes del desayuno.
_Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4) _
En pacientes de edad avanzada, la creatinina plasmática debe
ajustarse en relación a la edad,
peso y sexo. Los pacientes de edad avanzada pueden ser tratados si la
función renal es normal y
después de valorar la respuesta de la presión arterial.
_Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4)_
En caso de insuficiencia renal grave y moderada (aclaramiento de
creatinina por debajo de
60 ml/min), el tratamiento está contraindicado.
Un seguimiento médico normal incluirá el control periódico de la
creatinina y del potasio.
_Pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2)
_
En caso de insuficiencia hepática grave, el tratamiento está
contraindicado.
En pacientes con insuficiencia hepática moderada, no es necesario
modificar la dosis.
_Niños y adolescentes _
No se ha establecido la eficacia y seguridad de perindopril, solo o en
combinación, en niños y
adolescentes, por lo que
Perindopril/Indapamida Servier 8 mg/2,5 mg
no debe utilizarse en
n