Perindopril + Indapamida Krka 4 mg + 1.25 mg Comprimido

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Perindopril + Indapamida

Доступно од:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

АТЦ код:

C09BA04

INN (Међународно име):

Perindopril + Indapamide

Дозирање:

4 mg + 1.25 mg

Фармацеутски облик:

Comprimido

Састав:

Indapamida 1.25 mg ; Perindopril, tert-butilamina 4 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Blister 14 unidade(s)

Класа:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

perindopril and diuretics

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5030143 CNPEM: 50133500 CHNM: 10018460 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2007-04-24

Информативни летак

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Indapamida Krka 4 mg + 1,25 mg comprimidos
Perindopril tert-butilamina + indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Krka e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida Krka
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Krka
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Indapamida Krka e para que é utilizado
O que é Perindopril + Indapamida Krka4 mg + 1,25 mg?
Perindopril + Indapamida Krka 4 mg + 1,25 mg é uma associação de
duas
substâncias ativas, perindopril e indapamida. É um anti-hipertensor
e é utilizado no
tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão).
Para que é utilizado Perindopril + Indapamida Krka?
O
perindopril
pertence
a
uma
classe
de
medicamentos
chamada
inibidores
da
enzima
de
conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos
sanguíneos, o que torna mais
fácil para o seu coração bombear o sangue através deles.
A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de
urina
produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente de outros
diuréticos, porque
só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada
um dos
componentes ativos reduz a

Карактеристике производа

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Krka 4 mg + 1,25 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém 4 mg de perindopril tert-butilamina (equivalente
a 3,338 mg
de perindopril) e 1,25 mg de indapamida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de Perindopril + Indapamida Krka 4 mg + 1.25 mg
contém 71,03
mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial, Perindopril +
Indapamida Krka 4 mg +
1,25 mg está indicado em doentes cuja pressão arterial não é
adequadamente
controlada só com perindopril.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido de Perindopril + Indapamida Krka por dia numa única
toma, de
preferência de manhã e antes da refeição.
Quando possível recomenda-se a titulação da dose individual com os
componentes.
Perindopril + Indapamida Krka 4 mg + 1,25 mg deve ser usado quando a
pressão
arterial não é adequadamente controlada com Perindopril + Indapamida
Krka 2 mg
+ 0,625 mg (quando disponível).
Quando clinicamente apropriada, a mudança direta da monoterapia para
Perindopril
+ Indapamida Krka 4 mg + 1,25 mg deve ser considerada.
Idosos (ver secção 4.4)
O tratamento deve ser iniciado após avaliação da resposta da
pressão arterial e da
função renal.
Doentes com compromisso renal (ver secção 4.4)
Em caso de compromisso renal grave (taxa de depuração da creatinina
< 30
ml/min), o tratamento está contraindicado.
APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
Nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina
30 – 60
ml/min), recomenda-se iniciar o tratamento com a dosagem adequada da
associação
livre.
Não é necessário modificar a posologia nos doentes com depuração
da creatinina
superior ou igual a 60 ml/min.
O
acompanhamento
clínico
habitual
incluirá
uma
mo