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Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Perindopril + Indapamida
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
C09BA04
Perindopril + Indapamide
2 mg + 0.625 mg
Comprimido
Indapamida 0.625 mg ; Perindopril, tert-butilamina 2 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
perindopril and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5030051 CNPEM: 50133497 CHNM: 10038580 Não Comercializado
Autorizado
2007-04-24
APROVADO EM 26-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Perindopril + Indapamida Krka 2 mg + 0,625 mg comprimidos perindopril tert-butilamina + indapamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Perindopril + Indapamida Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida Krka 3. Como tomar Perindopril + Indapamida Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Perindopril + Indapamida Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Perindopril + Indapamida Krka e para que é utilizado Perindopril + Indapamida Krka 2 mg + 0,625 mg é uma associação de duas substâncias ativas, perindopril e indapamida. É um anti-hipertensor utilizado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) em adultos. O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos sanguíneos, o que torna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através deles. A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente de outros diuréticos, porque só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada um dos componentes ativos reduz a pressão arterial e trabalham juntos para controlar a sua pressão arterial. 2. O que precisa de s Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 26-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Perindopril + Indapamida Krka 2 mg + 0,625 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido contém 2 mg de perindopril tert-butilamina equivalente a 1,669 mg de perindopril e 0,625 mg de indapamida. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 35,515 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Perindopril + Indapamida Krka 2 mg + 0,625 mg está indicado na hipertensão arterial em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose habitual é um comprimido de Perindopril + Indapamida Krka 2 mg + 0,625 mg por dia numa única toma, de preferência de manhã e antes da refeição. Se a pressão arterial não estiver controlada após um mês de tratamento, a dose pode ser aumentada para o dobro. Populações especiais Idosos (ver secção 4.4) O tratamento deve ser iniciado com a dose habitual de um comprimido revestido por película de Perindopril + Indapamida Krka por dia. Compromisso renal (ver secção 4.4) Em caso de compromisso renal grave (clearance da creatinina < 30 ml/min), o tratamento está contraindicado. Nos doentes com compromisso renal moderado (clearance da creatinina 30 – 60 ml/min), a dose máxima deve ser um comprimido de Perindopril + Indapamida Krka por dia. APROVADO EM 26-07-2022 INFARMED Não é necessário modificar a posologia nos doentes com clearence da creatinina superior ou igual a 60 ml/min. O acompanhamento clínico habitual incluirá uma monitorização frequente da creatinina e do potássio. Compromisso hepático (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2) Em caso de compromisso hepático grave o tratamento está contraindicado. Nos doentes com compromisso hepático moderado não é necessário modificar a dose. População pediátrica A segurança e eficácia de perindopril/indapamida na população pediátrica não foram ainda estabelecidas. N Прочитајте комплетан документ