Perindopril + Indapamida Krka 2 mg + 0.625 mg Comprimido

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Perindopril + Indapamida

Доступно од:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

АТЦ код:

C09BA04

INN (Међународно име):

Perindopril + Indapamide

Дозирање:

2 mg + 0.625 mg

Фармацеутски облик:

Comprimido

Састав:

Indapamida 0.625 mg ; Perindopril, tert-butilamina 2 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Blister 20 unidade(s)

Класа:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

perindopril and diuretics

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5030077 CNPEM: 50133470 CHNM: 10038580 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2007-04-24

Информативни летак

APROVADO EM
26-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Indapamida Krka 2 mg + 0,625 mg comprimidos
perindopril tert-butilamina + indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Krka e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida Krka
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Krka
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Indapamida Krka e para que é utilizado
Perindopril + Indapamida Krka 2 mg + 0,625 mg é uma associação de
duas
substâncias ativas, perindopril e indapamida. É um anti-hipertensor
utilizado no
tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) em adultos.
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores
da enzima
de conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos
sanguíneos, o
que torna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através
deles.
A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de
urina
produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente de outros
diuréticos, porque
só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada
um dos
componentes ativos reduz a pressão arterial e trabalham juntos para
controlar a sua
pressão arterial.
2. O que precisa de s

Карактеристике производа

APROVADO EM
26-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Krka 2 mg + 0,625 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém 2 mg de perindopril tert-butilamina equivalente
a 1,669 mg
de perindopril e 0,625 mg de indapamida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 35,515 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Perindopril + Indapamida Krka 2 mg + 0,625 mg está indicado na
hipertensão
arterial em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose habitual é um comprimido de Perindopril + Indapamida Krka 2 mg
+ 0,625
mg por dia numa única toma, de preferência de manhã e antes da
refeição. Se a
pressão arterial não estiver controlada após um mês de tratamento,
a dose pode ser
aumentada para o dobro.
Populações especiais
Idosos (ver secção 4.4)
O tratamento deve ser iniciado com a dose habitual de um comprimido
revestido por
película de Perindopril + Indapamida Krka por dia.
Compromisso renal (ver secção 4.4)
Em caso de compromisso renal grave (clearance da creatinina < 30
ml/min), o
tratamento está contraindicado.
Nos doentes com compromisso renal moderado (clearance da creatinina 30
– 60
ml/min), a dose máxima deve ser um comprimido de Perindopril +
Indapamida Krka
por dia.
APROVADO EM
26-07-2022
INFARMED
Não é necessário modificar a posologia nos doentes com clearence da
creatinina
superior ou igual a 60 ml/min.
O
acompanhamento
clínico
habitual
incluirá
uma
monitorização
frequente
da
creatinina e do potássio.
Compromisso hepático (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2)
Em caso de compromisso hepático grave o tratamento está
contraindicado. Nos
doentes com compromisso hepático moderado não é necessário
modificar a dose.
População pediátrica
A segurança e eficácia de perindopril/indapamida na população
pediátrica não foram
ainda estabelecidas. N