PERINDOPRIL/INDAPAMIDA ARROW 2mg/0,625 mg COMPRIMIDOS EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

PERINDOPRIL, INDAPAMIDA

Доступно од:

Arrow Generics Limited

АТЦ код:

C09BA04

INN (Међународно име):

PERINDOPRIL, INDAPAMIDE

Састав:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Терапеутска област:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y diuréticos - Perindopril y diuréticos

Резиме производа:

PERINDOPRIL/INDAPAMIDA ARROW 2mg/0,625 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 25/10/2013 Sin notificación de comercialización

Статус ауторизације:

Autorizado 19/02/2009 / Revocado 25/10/2013

Информативни летак

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA ARROW 2 MG/0,625 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Perindopril/Indapamida Arrow comprimidos y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Perindopril/Indapamida Arrow comprimidos
3.
Cómo tomar Perindopril/Indapamida Arrow comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Perindopril/Indapamida Arrow comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA ARROW COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
¿QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA ARROW COMPRIMIDOS?
Perindopril/Indapamida Arrow es una asociación de dos principios
activos, perindopril e indapamida. Es
un antihipertensivo y está indicado en el tratamiento de la tensión
arterial elevada (hipertensión).
¿PARA QUÉ SE UTILIZA PERINDOPRIL/INDAPAMIDA ARROW COMPRIMIDOS?
Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la ECA. Actúan
ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará
sangre más fácilmente a
través de ellos.
Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de
orina producida por los
riñones. Sin embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos,
ya que sólo produce un leve
aumento en la cantidad de orina formada.
Cada uno de los principios activos disminuye la tensión

Карактеристике производа

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Perindopril/Indapamida Arrow 2 mg/0,625 mg comprimidos EFG_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Un comprimido contiene 1,669 mg de perindopril que se corresponden con
2 mg de perindopril _tert_-
butilamina y 0,625 mg de indapamida.
Excipiente: 71,375 mg de lactosa monohidratada por comprimido
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimido blanco o blanquecino con forma de cápsula, grabado con
“I” ranurado “2” en una cara y
“>” en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
La dosis habitual es un comprimido de Perindopril/Indapamida Arrow 2
mg/0,625 mg al día en una toma
única, preferentemente por la mañana y antes del desayuno. Si la
presión sanguínea no se controla
después de un mes de tratamiento, puede duplicarse la dosis.
_Ancianos (ver sección 4.4.) _
El tratamiento debe iniciarse a la dosis normal de un comprimido de
Perindopril/Indapamida Arrow 2
mg/0,625 mg al día.
_Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4.) _
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
inferior a 30 ml/min) está contraindicado
el tratamiento.
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina 30-60 ml/min) la dosis máxima
debe ser un comprimido de Perindopril/Indapamida Arrow 2 mg/0,625 mg
al día.
En pacientes con aclaramiento de creatinina mayor o igual a 60 ml/min
no es necesario modificar la dosis.
La práctica médica normal incluirá el control frecuente de la
creatinina y el potasio.
_Pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2)
_
En caso de insuficiencia hepática grave el tratamiento está
contraindicado.
En pacientes