Perigard

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Периндоприл

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

C09AA04

INN (Међународно име):

perindopril

Дозирање:

4mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 4mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1103856

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-12-11

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PERIGARD
®
, 4 MG, TABLETE
PERIGARD
®
, 8 MG, TABLETE
PERINDOPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Perigard i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Perigard
3.
Kako se uzima lek Perigard
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Perigard
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PERIGARD I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Perigard sadrži aktivnu supstancu perindopril, koji pripada grupi
lekova
koji
se zovu inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). ACE inhibitori
deluju tako što šire krvne sudove i na taj
način omogućavaju srcu da lakše pumpa krv kroz njih.
Lek Perigard se koristi za:
-
lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije),
-
lečenje
srčane
insuficijencije
(nemogućnost
srca
da
obezbedi
dovoljnu
količinu
krvi
za
potrebe
organizma),
-
smanjenje rizika za nastanak kardiovaskularnih događaja, kao što je
srčani udar,
kod pacijenata sa
stabilnom koronarnom arterijskom bolešću (stanje u kome su arterije
koje snabdevaju srce krvlju sužene
ili blokirane) ili kod pacijenata koji su ranije imali srčani udar
i/ili hiruršku intervenciju koja omogućava
bolje snabdevanje srca krvlju širenjem koronarnih (srčanih) krvnih
sudova.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PERIGARD
LEK PERIGARD NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na perindoprilili na bilo koju od
pomoćnih supstanc

Карактеристике производа

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Perigard
®
, 4 mg, tablete
Perigard
®
, 8 mg, tablete
INN: perindopril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Perigard, 4 mg, tablete _
Jedna tableta sadrži 4 mg perindopril terc-butilamina, što odgovara
3,34 mg perindoprila.
_Perigard, 8 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži 8 mg perindopril terc-butilamina, što odgovara
6,68 mg perindoprila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
_Perigard, 4 mg, tablete _
Bele, duguljaste tablete sa podeonom linijom na obe strane i utisnutom
oznakom „PP” na jednoj strani i „4”
na drugoj. Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Perigard, 8 mg, tablete_
Bele, okrugle, bikonveksne tablete sa utisnutom oznakom „PP” na
jednoj strani i „8” na drugoj.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Lečenje hipertenzije.
SRČANA INSUFICIJENCIJA
Lečenje simptomatske srčane insuficijencije.
STABILNA KORONARNA ARTERIJSKA BOLEST
Smanjenje
rizika
od
kardioloških
događaja
kod
pacijenata
sa
anamnezom
infarkta
miokarda
i/ili
revaskularizacije miokarda.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Doziranje treba individualno prilagoditi prema profilu pacijenta
(videti odeljak 4.4) i odgovoru krvnog
pritiska.
2 od 18
HIPERTENZIJA
Perindopril se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa
drugim antihipertenzivima (videti odeljke
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Preporučena početna doza je 4 mg perindoprila, jednom dnevno,
ujutru.
Kod pacijenata sa snažno aktiviranim renin-angiotenzin-aldosteron
sistemom (posebno kod pacijenata sa
renovaskularnom hipertenzijom, gubitkom tečnosti i elektrolita,
kardijalnom dekompenzacijom ili teškom
hipertenzijom), može doći do izrazitog pada krvnog pritiska posle
uzimanja početne doze. Kod ovih
pacijenata se preporučuje početna doza od 2 mg perindoprila, a
terapiju treba započeti pod medicinskim
nadzorom.
Posle mesec dana terapije, doza se može povećati d