Држава: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
pergoliid
Alfasan Nederland B.V.
QN04BC02
pergoliid
2mg 30TK; 2mg 120TK; 2mg 160TK; 2mg 240TK; 2mg 60TK; 2mg 90TK; 2mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. Veterinaarravimi nimetus Pergocoat, 0,5/1/2 mg õhukese polümeerikattega tabletid hobustele 2. Koostis Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Pergoliid 0,5/1,0/2,0 mg (vastab 0,66/1,31/2,62 mg pergoliidmesülaadile) Abiained: 0,5 mg tablett: Sisu: Kollane raudoksiid (E172) 0,06 mg Õhuke polümeerikate: Kollane raudoksiid (E172) 22 µg Titaandioksiid (E171) 1,5 mg 1 mg tablett: Sisu: Kollane raudoksiid (E172) 0,12 mg Õhuke polümeerikate: Kollane raudoksiid (E172) 0,11 mg Titaandioksiid (E171) 2,86 mg Ferrosoferrioksiid 25 µg Punane raudoksiid (E172) 6 µg 2 mg tablett: Sisu: Kollane raudoksiid (E172) 0,24 mg Õhuke polümeerikate: Kollane raudoksiid (E172) 0,66 mg Titaandioksiid (E171) 5,06 mg Ferrosoferrioksiid 0,28 mg Õhukese polümeerikattega tablett: 0,5 mg tablett: valkjas kerakujuline õhukese polümeerikattega tablett. 1 mg tablett: beež kerakujuline õhukese polümeerikattega tablett. 2 mg tablett: roheline kerakujuline õhukese polümeerikattega tablett. 3. Loomaliigid Hobune (muu kui toiduloom). 4. Näidustused Ajuripatsi kesksagara talitlushäirega (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, PPID) (Cushingi sündroom hobustel) seotud kliiniliste nähtude sümptomaatiline ravi. 2 5. Vastunäidustused Mitte kasutada hobustel, kellel esineb teadaolevat ülitundlikkust pergoliidmesülaadi või muude ergotamiiniderivaatide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada alla 2-aastastel hobustel. 6. Erihoiatused Erihoiatused PPID diagnoosi kinnitamiseks tuleb teha asjakohased endokrinoloogilised laboriuuringud ja hinnata kliinilisi nähte. Ettevaatusabinõud ravimi ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Kuna suurem osa PPID juhtudest diagnoositakse eakatel hobustel, esineb neil loomadel sageli ka muid patoloogiaid. Jälgimise ja analüüside läbiviimise sageduse kohta vt lõik 8. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ravim võib põhjustada ülitundlikkusreaktsioone (allergilisi reaktsioone). Inimesed, kes on pergoliidi või teiste ergotamiinideriva Прочитајте комплетан документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pergocoat, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid hobustele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Pergoliid 2,0 mg (vastab 2,62 mg pergoliidmesülaadile) Abiained: Abiainete ja muude koostisosade kvalitatiivne koostis Kvantitatiivne koostis, kui see teave on oluline veterinaarravimi nõuetekohaseks manustamiseks Sisu: Laktoosmonohüdraat Kroskarmelloosnaatrium Povidoon Magneesiumstearaat Kollane raudoksiid (E172) 0,24 mg Õhuke polümeerikate: Polüvinüülalkohol Talk Titaandioksiid (E171) 5,06 mg Glütseroolmonokaprülokapraat Naatriumlaurüülsulfaat Kollane raudoksiid (E172) 0,66 mg Ferrosoferrioksiid 0,28 mg Roheline kerakujuline õhukese polümeerikattega tablett. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 Loomaliigid Hobune (muu kui toiduloom). 3.2 Näidustused loomaliigiti Ajuripatsi kesksagara talitlushäirega (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, PPID) (Cushingi sündroom hobustel) seotud kliiniliste nähtude sümptomaatiline ravi. 2 3.3 Vastunäidustused Mitte kasutada hobustel, kellel esineb teadaolevat ülitundlikkust pergoliidmesülaadi või muude ergotamiiniderivaatide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada alla 2-aastastel hobustel. 3.4 Erihoiatused PPID diagnoosi kinnitamiseks tuleb teha asjakohased endokrinoloogilised laboriuuringud ja hinnata kliinilisi nähte. 3.5 Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Kuna suurem osa PPID juhtudest diagnoositakse eakatel hobustel, esineb neil loomadel sageli ka muid patoloogiaid. Jälgimise ja analüüside läbiviimise sageduse kohta vt lõik 3.9. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ravim võib põhjustada ülitundlikkusreaktsioone (allergilisi reaktsioone). Inimesed, kes on pergoliidi või teiste ergotamiiniderivaatide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. See ravim võib põhjustada prolaktiini sisalduse vähenemisest tingitud kõrvaltoimeid, mistõttu ravi Прочитајте комплетан документ