Percombi 8 mg/2,5 mg tablete

Country: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активни састојак:

indapamid, perindopril

Доступно од:

KRKA, d.d., Novo mesto

АТЦ код:

C09BA04

INN (Међународно име):

indapamid, perindopril

Фармацеутски облик:

tableta

Састав:

indapamid 2,5 mg / 1 tableta; perindopril 6,68 mg / 1 tableta

Пут администрације:

Peroralna uporaba

Јединице у пакету:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Тип рецептора:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Терапеутска група:

perindopril in diuretiki

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Датум одобрења:

2015-12-02

Информативни летак

1.3.1
Perindopril erbumine + Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL082933_2
16.09.2016 – Updated: 24.11.2016
Page 1 of 7
JAZMP-IB/008-10.11.2016
NAVODILO ZA UPORABO
PERCOMBI 8 MG/2,5 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Percombi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Percombi
3.
Kako jemati zdravilo Percombi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Percombi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERCOMBI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO PERCOMBI
Zdravilo Percombi je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin,
perindoprila in indapamida. Zdravilo
Percombi je antihipertenzivno zdravilo, ki je namenjeno zdravljenju
zvišanega krvnega tlaka
(hipertenzije).
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO PERCOMBI
Perindopril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE).
Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo krvne žile, zaradi česar
srce po njih lažje črpa kri. Indapamid
je diuretik. Diuretiki povečujejo količino seča, ki ga tvorijo
ledvice, vendar pa se indapamid od drugih
diuretikov razlikuje, saj le rahlo povečuje količino nastalega
seča. Vsaka izmed zdravilnih učinkovin
znižuje krvni tlak, skupaj pa delujeta tako, da ga uravnavata.
Zdravilo Percombi je indicirano pri bolnikih, ki že jemljejo tablete
perindoprila po 8 mg in indapamida
po 2,5 mg loč

Карактеристике производа

1.3.1
Perindopril erbumine + Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL082934_2
16.09.2016 – Updated: 24.11.2016
Page 1 of 18
JAZMP-IB/008-10.11.2016
1.
IME ZDRAVILA
Percombi 8 mg/2,5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 6,68 mg perindoprila, in
2,5 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
laktoza
117,476 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so bele do skoraj bele barve, okrogle, rahlo izbočene, z
razdelilno zarezo na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Percombi
8 mg/2,5 mg je indicirano za nadomestno zdravljenje esencialne
hipertenzije pri
bolnikih, katerih krvni tlak je že ustrezno nadzorovan s sočasnim
dajanjem perindoprila in indapamida
v enakem odmerku.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Običajni odmerek je ena tableta zdravila Percombi 8 mg/2,5 mg enkrat
na dan, najbolje zjutraj pred
zajtrkom
_Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4)_
Pri starejših bolnikih je treba vrednost kreatinina v plazmi
prilagoditi glede na starost, telesno maso in
spol. Starejše bolnike lahko zdravimo, če imajo normalno delovanje
ledvic in ko preučimo odziv
krvnega tlaka.
_Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.4) _
Pri bolnikih s hudo ali z zmerno okvarjenim delovanjem ledvic
(očistek kreatinina manjši kot
60 ml/min) je zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z očistkom kreatinina 60 ml/min ali več odmerka ni
treba prilagajati.
Bolnikovo stanje običajno spremljamo s pogostim merjenjem ravni
kreatinina in kalija.
_Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavja 4.3, 4.4 in
5.2) _
Pri hudo okvarjenem delovanju jeter je zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem jeter odmerka ni treba
prilagajati.
1.3.1
Perindopril erbumine + Indapamide
SPC, Labeling and Pack