Percarnil Combo

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Периндоприл, Индапамид

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09BA04

INN (Међународно име):

perindopril, indapamid

Дозирање:

5mg+1.25mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 5mg+1.25mg; kontejner za tablete, 1x30kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT.

Резиме производа:

JKL: 1401671

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-11-16

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
PERCARNIL
®
COMBO, 5MG/1,25MG, FILM TABLETE
PERINDOPRIL TOSILAT/ INDAPAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati druGima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Percarnil Combo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Percarnil Combo
3.
Kako se uzima lek Percarnil Combo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Percarnil Combo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK PERCARNIL COMBO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Percarnil Combo je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila
i indapamida. Radi se o
antihipertenzivnom leku, odnosno leku koji se koristi u terapiji
povišenog krvnog pritiska (hipertenzije).
Perindopril pripada grupi lekova koji se zovu ACE inhibitori. Oni
deluju tako što šire krvne sudove i na
taj način olakšavaju srcu da pumpa krv kroz njih. Indapamid je
diuretik. Diuretici povećavaju količinu
urina koju proizvode bubrezi. Međutim, indapamid se razlikuje od
ostalih diuretika, jer samo neznatno
povećava količinu proizvedenog urina. Svaki od aktivnih sastojaka
smanjuje krvni pritisak, a obe
komponente deluju zajedno tako što regulišu Vaš krvni pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PERCARNIL COMBO
LEK PERCARNIL COMBO NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor,
ili na indapamid ili bilo koji
drugi sulfonamid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(koje su navedene u odeljku
6).
-
ako ste imali s

Карактеристике производа

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Percarnil® Combo, 5mg/1,25mg, film tablete
INN: perindopril/indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 5 mg perindopril-tosilata što odgovara
3,408 mg perindoprila konvertovanog _in _
_situ_ u perindopril natrijum i 1,25 mg indapamida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 148,112 mg laktoze, monohidrata
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele, bikonveksne film tablete u obliku kapsule širine približno 5mm
i dužine približno 10mm, sa
utisnutim oznakama „P“ i „I“ i podeonom linijom na jednoj
strani i bez oznaka na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na dve podjednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje esencijalne hipertenzije. Lek Percarnil Combo je indikovan
kod pacijenata kod kojih krvni
pritisak nije adekvatno kontrolisan samo perindoprilom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna primena.
Uobičajena doza je jedna film tableta leka Percarnil Combo
dnevno kao pojedinačna doza, koju je
najbolje je uzeti ujutru, pre obroka.
Kad je to moguće preporučuje se titracija doze individualnih
komponenti. Percarnil Combo treba koristiti
ukoliko krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan primenom leka
perindopril/indapamid. Kada je to
klinički indikovano, može se razmotriti direktan prelazak sa
monoterapije na terapiju lekom Percarnil
Combo.
_Starije osobe (videti odeljak 4.4)_
Terapiju bi trebalo započeti pošto se razmotri krvni pritisak i
funkcija bubrega.
_Pacijenti sa oštećenom _
_funkcijom bubrega (videti odeljak 4.4)_
2 od 22
Kod teškog oštećenja funkcije bubrega (klirens kreatinina je manji
od 30 mL/min), terapija je
kontraindikovana.
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina 30-60 mL/min), preporučuje
se da se terapija započne adekvatnom dozom slobodne kombinacije.
Kod pacijenata kod kojih je klirens kreatinina veći ili jednak 60
mL/min nije potrebno prilago