Држава: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MESALAZIN
Ferring Lægemidler A/S
A07EC02
mesalazine
1 g
depotgranulat, enkeltdosisbeholder
Markedsført
1997-07-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PENTASA ® SACHET 1G, 2G OG 4 G, DEPOTGRANULAT mesalazin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pentasa Sachet 3. Sådan skal du tage Pentasa Sachet 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pentasa Sachet virker mod kronisk, blødende betændelse i tyktarmen, og mod Crohn’s sygdom (sygdom med betændelse i tarmen). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PENTASA SACHET Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE PENTASA SACHET - hvis du er allergisk over for mesalazin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). - hvis du er allergisk over for andre salicylater, f.eks. acetylsalicylsyre. - hvis du har en alvorlig lever- og/eller nyresygdom. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET FØR DU BRUGER PENTASA SACHET: - hvis du er allergisk over for sulfasalazin (risiko for allergi over for salicylater). - hvis du har eller har haft en lever - eller nyresygdom. - hvis du har en sygdom, der kan give dig øget blødningstendens. - hvis du har et aktivt mavesår (i maven eller tarmen). - hvis du tager medicin, som kan påvirke nyrefunkti Прочитајте комплетан документ
11. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PENTASA SACHET, DEPOTGRANULAT, ENKELTDOSISBEHOLDER 0. D.SP.NR. 06404 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pentasa Sachet 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et brev indeholder 1 g, 2 g eller 4 g mesalazin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotgranulat, enkeltdosisbeholder. Hvidt til lysebrunt granulat. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Colitis ulcerosa. Morbus Crohn. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering VOKSNE: Individuel dosering. COLITIS ULCEROSA MORBUS CROHN Aktiv sygdom Op til 4 g mesalazin en gang daglig, eller fordelt på flere doser. Op til 4 g mesalazin daglig fordelt på flere doser. Vedligeholdelsesdosis Anbefalet dosis, 2 g mesalazin 1 gang dagligt. Op til 4 g dagligt fordelt på flere doser. _dk_hum_16895_spc.doc_ _Side 1 af 9_ BØRN 6 ÅR OG ÆLDRE: Individuel dosering. Der er begrænset dokumentation af virkning hos børn (6-18 år). COLITIS ULCEROSA MORBUS CROHN Aktiv sygdom Start med 30-50 mg/kg legemsvægt/dag, fordelt på flere doser. Maksimal dosering er 75 mg/kg legemsvægt/dag, fordelt på flere doser. Total daglig dosering bør ikke overskride 4 g (maksimal voksen dosering). Vedligeholdelsesdosis Start med 15-30 mg/kg legemsvægt/dag, fordelt på flere doser. Total daglig dosering bør ikke overskride 2 g. Børn 6 år og ældre: Generelt anbefales halv voksen dosering til børn der vejer under 40 kg, og normal voksen dosering til børn der vejer over 40 kg Ældre: Ingen dosisreduktion. Nedsat nyrefunktion: Se pkt. 4.4. Der bør institueres anden behandling til patienter med akut Morbus Crohn, der ikke responderer på 4 g mesalazin daglig inden for 6 uger, samt Morbus Crohn patienter, der får opblussen i sygdommen trods vedligeholdelsesbehandling med 4 g mesalazin daglig. Administration Oral anvendelse. Depotgranulatet må ikke tygges. Indholdet af et brev hældes ud på tungen og skylles ned med vand eller appelsinjuice. Alternativt kan hele brevets indhold drysses på yoghurt og indtages umiddelbart. Det Прочитајте комплетан документ