Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENCILPENICILINA PROCAINA MONOHIDRATO
DIVASA FARMAVIC S.A.
QJ01RA01
BENZYLPENICILLIN PROCAINE MONOHYDRATE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
BENCILPENICILINA PROCAINA MONOHIDRATO 200
VÍA INTRAMUSCULAR
Frasco de 100 ml, Frasco de 250 ml, Caja con 1 Vial de 100 ml, Caja con 1 Vial de 250 ml, Caja con 1 Vial de 50 ml
con receta
Bovino; Ovino; Porcino
Penicilinas, comb. con otros antibacterianos
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del equilibrio; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Animales menores de 30 días; Interacciones especie Todas: TRIAMCINOLONA; Interacciones especie Todas: PENTOBARBITAL SODICO; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: INDOMETACINA; Interacciones especie Todas: GLUCONATO CALCIO; Interacciones especie Todas: RIBOFLAVINA; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: HEPARINAS; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Movimientos anormales; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema cutáneo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bloqueo neuromuscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración vascular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ototoxicidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 64 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 64 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 64 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 120 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE
Autorizado, 571890 Autorizado, 571891 Autorizado, 589786 Autorizado
2022-04-08
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PENIVET 200 MG/ML + 200 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: DIVASA - FARMAVIC S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 - 08503 GURB – VIC (Barcelona) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PENIVET 200 mg/ml + 200 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE Bencilpenicilina (procaína) monohidrato y sulfato de dihidroestreptomicina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Bencilpenicilina (procaina) monohidrato 200 mg Dihidroestreptomicina (sulfato) 200 mg (equivalente a 250,4 mg de sulfato de dihidroestreptomicina) EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E219) 1,5 mg Formaldehido sulfoxilato de sodio 2,5 mg Otros excipientes, c.s. Suspensión homogénea de color blanco 4. INDICACIONES DE USO Bovino, ovino y porcino: Tratamiento de infecciones agudas causadas por microorganismos sensibles a la combinación de bencilpenicilina y dihidroestreptomicina 5. CONTRAINDICACIONES • No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, hidrocloruro de procaína, ácido paraaminobenzoico (PABA) o a alguno de los demás excipientes. • No usar en caso de infecciones causadas por patógenos productores de betalactamasas. • No usar en animales con insuficiencia renal, hepatopatías, cardiopatías o con lesiones cocleovestibulares. • No usar en animales menores de 30 días. • No usar en conejos, cobayas y hamsters. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Прочитајте комплетан документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PENIVET 200 mg/ml + 200 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE _ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Bencilpenicilina (procaína) monohidrato 200 mg Dihidroestreptomicina (sulfato) 200 mg (equivalente a 250,4 mg de sulfato de dihidroestreptomicina) EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E 219) 1,5 mg Formadehido sulfoxilato de sodio 2,5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable Suspensión homogénea de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, porcino ovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones agudas causadas por microorganismos sensibles a la combinación de bencilpenicilina procaína y dihidroestreptomicina. 4.3 CONTRAINDICACIONES • No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, hidrocloruro de procaína, ácido paraaminobenzoico (PABA) o a alguno de los demás excipientes. • No usar en caso de infecciones causadas por patógenos productores de betalactamasas. • No usar en animales con insuficiencia renal, hepatopatías, cardiopatías o con lesiones cocleovestibulares. • No usar en animales menores de 30 días. • No usar en conejos, cobayas y hamsters. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 • No administrar por vía subcutánea, intravenosa o en las proximidades de un nervio importante. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Mantener condiciones de asepsia durante la administración del preparado, desinfectando previamente Прочитајте комплетан документ