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Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ciclopirox
Pierre FABRE MEDICAMENT
D01AE14
ciclopirox
80 mg
vernis
à ongles composition pour 1 g de vernis à ongles médicamenteux > ciclopirox : 80 mg
Groupe Pharmacothérapeutique AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE
388 226-5 ou 34009 388 226 5 6 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec pinceau(x) applicateur(s) polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 237-5 ou 34009 394 237 5 3 - 1 flacon(s) en verre avec pinceau(x) applicateur(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-03-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/09/2015 Dénomination du médicament PEDIFONGIC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux Ciclopirox Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 6 mois, consultez un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PEDIFONGIC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PEDIFONGIC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux ? 3. COMMENT UTILISER PEDIFONGIC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PEDIFONGIC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PEDIFONGIC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un vernis contenant un antifongique. AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE. Indications thérapeutiques PEDIFONGIC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux est destiné au traitement des mycoses (onychomycoses) légères à modérées des ongles des pieds et des mains. La substance active, le ciclopirox, pénètre l’ongle et détruit les champignons. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PEDIFONGIC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/09/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PEDIFONGIC 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gramme de vernis à ongles médicamenteux contient 80 mg (80 mg/g) de ciclopirox. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Vernis à ongles médicamenteux. Solution incolore et transparente. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de première intention des onychomycoses légères à modérées sans atteinte matricielle dues à des dermatophytes et/ou autres champignons sensibles au ciclopirox. 4.2. Posologie et mode d'administration PEDIFONGIC 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux est indiqué chez l’adulte. Il n’existe pas des données concernant son utilisation chez l’enfant. Usage cutané Mode d’administration Sauf mention contraire, PEDIFONGIC 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux est appliqué en fine couche sur tous les ongles infectés, une fois par jour, de préférence le soir. Le vernis médicamenteux doit être appliqué sur l’ensemble du plateau unguéal. Bien refermer le flacon après chaque utilisation. Avant de commencer le traitement, il est recommandé d’ôter les parties libres des ongles malades en utilisant un coupe- ongles, une lime à ongles ou des ciseaux. Une fois par semaine, pendant toute la durée du traitement, l’utilisation d’une solution dissolvante cosmétique permet d’enlever la couche filmogène à la surface de l’ongle qui pourrait, à la longue, nuire à la pénétration du principe actif. Au même moment, il est recommandé d’ôter les parties libres des ongles malades. Le traitement doit se poursuivre jusqu'à guérison clinique et mycologique complète et repousse de l’ongle sain. Le contrôle de la culture fongique doit être fait 4 semaines après la fin du traitement pour éviter toute interférence avec les résultats de la culture par d'éventuels résidus de substance ac Прочитајте комплетан документ