PAZOPANIB TEVA 200 mg filmtabletta

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

pazopanibbal

Доступно од:

Teva B.V.

АТЦ код:

L01EX03

INN (Међународно име):

pazopanib

Класа:

TK

Резиме производа:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - átlátszó alumínium-PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24013 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Votrient 200 mg filmtabletta - EU/1/10/628; PAZOPANIB GEDEON RICHTER 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24034; PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23993; PAZOPANIB STADA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24004; NOZAB 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24002; PYZYPI 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24003; PAZOPANIB G.L. PHARMA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24008; PAZOPANIB GLENMARK 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24009; PAZOPANIB PHARMASCIENCE 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24191

Статус ауторизације:

Generikus

Датум одобрења:

2022-02-24

Информативни летак

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Pazopanib Teva 200 mg filmtabletta
Pazopanib Teva 400 mg filmtabletta
pazopanib
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pazopanib Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pazopanib Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pazopanib Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pazopanib Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pazopanib Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Pazopanib Teva úgynevezett proteinkináz-gátló gyógyszer.
Gátolja a rákos sejtek növekedésében és
a terjedésében szerepet játszó fehérjék aktivitását.
A Pazopanib Teva-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák
felnőtteknél:
-
előrehaladott, vagy más szervekre áttétet adó veserák
kezelésére.
-
a lágyrész szarkóma bizonyos formáinak kezelésére. A
lágyrészszarkóma egy olyan
rosszindulatú daganattípus, amely a test támasztószöveteit
érinti. Előfordulhat izmokban,
vérerekben, zsírszövetben vagy egyéb olyan szövetekben, amelyek
támasztják, körbeveszik és
védik a szerveket.
2.
Tudnivalók a Pazopanib Teva szedése előtt
Ne szedje a Pazopa

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pazopanib Teva 200 mg filmtabletta
Pazopanib Teva 400 mg filmtabletta
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Pazopanib Teva 200_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ _
_ filmtabletta:_
_ _
_ _
200 mg pazopanibnak megfelelő pazopanib-hidrokloridot tartalmaz
filmtablettánként.
_Pazopanib Teva 400_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ _
_ filmtabletta:_
_ _
_ _
400 mg pazopanibnak megfelelő pazopanib-hidrokloridot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
_Pazopanib Teva 200_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ _
_ filmtabletta:_
_ _
_ _
Rózsaszín, kapszula alakú, kb. 14,3 mm × 5,7 mm méretű
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású
„200” jelöléssel ellátva.
_Pazopanib Teva 400_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ _
_ filmtabletta:_
_ _
_ _
Fehér, kapszula alakú, kb. 18,0 mm × 7,1 mm méretű filmtabletta,
egyik oldalán mélynyomású „400”
jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vesesejtes carcinoma (RCC)
A Pazopanib Teva előrehaladott vesesejtes carcinomában (renal cell
carvinoma, RCC) szenvedő
felnőttek első vonalbeli kezelésére, továbbá olyan felnőttek
részére indikált, akik előrehaladott
betegségük miatt korábban citokinterápiában részesültek.
Lágyrész sarcoma (STS)
A Pazopanib Teva előrehaladott lágyrész sarcoma (soft-tissue
sarcoma - STS) szelektív altípusainak
kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik metasztázisos
betegség miatt előzetesen
kemoterápiában részesültek, vagy akik progressziót mutattak a
(neo)adjuváns terápiát követő
12 hónapon belül.
A hatásosságot és a biztonságosságot csak az STS bizonyos
szövettani tumoraltípusaiban igazolták
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Pazopanib Teva-kezelést csak olyan orvos kezdheti el, aki
gyakorlattal rendelkezik a daganatellenes
gyógyszerek alkalmazásában.
OGYÉI/10899/2023
OGYÉI/10903/2023
2
Adagolás
_Felnőttek_
A pazopanib ajánlott adagja RCC, illetve STS kezelésére