PATHOZONE 250mg/10 mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

cefoperazon

Доступно од:

ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO

АТЦ код:

QJ51DA32

INN (Међународно име):

cefoperazon

Дозирање:

250mg/10 mL

Фармацеутски облик:

intramamarna suspenzija

Јединице у пакету:

intramamarni špric, 10x10mL

Класа:

NRV

Произведен од:

HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-08-25

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00202-14-001 od 25.08.2015. za lek PATHOZONE, INTRAMAMARNA
SUSPENZIJA, 250 MG/ML, 10 X 10 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PATHOZONE, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/10 ML, 10 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvodjač:
HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.
Adresa:
STRADA STATALE 156, KM 47,600, BORGO SAN MICHELE, LATINA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00202-14-001 od 25.08.2015. za lek PATHOZONE, INTRAMAMARNA
SUSPENZIJA, 250 MG/ML, 10 X 10 ML
2 od 5
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO
Vladimira Popovića 38-40, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.
Strada Statale 156, Km 47,600, Borgo San Michele, Latina, Italija
2.
IME LEKA
PATHOZONE
cefoperazon (250mg/10mL)
intramamarna suspenzija
za krave u laktaciji
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan intramamarni špric sa 10 mL intramamarne suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefoperazon
250 mg
(u obliku cefoperazon-natrijuma)
POMOĆNE SUPSTANCE:
all-rac-α-tokoferol (E307)
4.6 mg
Ostale pomoćne supstance: glicerolmonostearat 40-55; sorbitanstearat;
kikirikijevo ulje, rafinisano.
4.
INDIKACIJE
Proizvod je namenjen za lečenje kliničkih mastitisa kod krava u
laktaciji.
Lečenje cefoperazonom pokazalo se efikasnim kod kliničkih mastitisa
prouzrokovanih širokim
spektrom mikroorganizama, uključujući sledeće patogene:

_Streptococcus dysgalactiae_

_Streptococcus uberis_

_Streptococcus agalactiae_

_Staphlococcus aureus _(uključujuči sojeve koji stvaraju
penicilinaze)

_Escherichia coli_

_Trueperella pyogenes_

_Pseudomonas aeruginosa_
Broj rešenja:
323-01-00202-14-001 od 25.08.2015. za lek PATHOZONE, INTRAMAMARNA
SUSPENZIJA, 250 MG/ML, 10 X 10 ML
3 od 5

_Micrococcus spp._

_Klebsiella spp._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne koristi kod životinja za koje je poznato da su preosetljive
na cefoperazon ili bilo koju od
pomoćnih supstanci kao ni kod životinja sa tešk

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00202-14-001 od 25.08.2015. za lek PATHOZONE, INTRAMAMARNA
SUSPENZIJA, 250 MG/ML, 10 X 10 ML
1 od 6
Proizvodjač:
HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.
Adresa:
STRADA STATALE 156, KM 47,600, BORGO SAN MICHELE, LATINA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PATHOZONE, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 250 MG/10 ML, 10 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Broj rešenja:
323-01-00202-14-001 od 25.08.2015. za lek PATHOZONE, INTRAMAMARNA
SUSPENZIJA, 250 MG/ML, 10 X 10 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
PATHOZONE
cefoperazon (250mg/10mL)
intramamarna suspenzija
za krave u laktaciji
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan intramamarni špric sa 10 mL intramamarne suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefoperazon
250 mg
(u obliku cefoperazon-natrijuma)
POMOĆNE SUPSTANCE:
all-rac-α-Tokoferol (E307)
4.6 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna suspenzija
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave u laktaciji
4.2.
INDIKACIJE
Proizvod je namenjen za lečenje kliničkih mastitisa kod krava u
laktaciji.
Lečenje cefoperazonom pokazalo se efikasnim kod kliničkih mastitisa
prouzrokovanih širokim
spektrom mikroorganizama, uključujući sledeće patogene:

_Streptococcus dysgalactiae_

_Streptococcus uberis_

_Streptococcus agalactiae_

_Staphlococcus aureus _(uključujuči sojeve koji stvaraju
penicilinaze)

_Escherichia coli_

_Trueperella pyogenes_
Broj rešenja:
323-01-00202-14-001 od 25.08.2015. za lek PATHOZONE, INTRAMAMARNA
SUSPENZIJA, 250 MG/ML, 10 X 10 ML
3 od 6

_Pseudomonas aeruginosa_

_Micrococcus spp._

_Klebsiella spp._
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne koristi kod životinja za koje je poznato da su preosetljive
na cefoperazon ili bilo koju
od pomoćnih supstanci kao ni kod životinja sa teškim poremećajem
funkcije bubrega.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nije predviđeno da se ovaj proizvod primenjuje kod drugih vrsta
izuz