Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
paklitaksel
BEOCOMPASS DOO BEOGRAD
L01CD01
paklitaksel
30mg/5mL
koncentrat za rastvor za infuziju
koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
VIANEX S.A.- PLANT C´
JKL: 1039852
OBNOVA
2016-11-02
Broj rešenja : 515-01-00955-16-001 od 02.11.2016. za lek Pataxel, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (30mg/5mL) Broj rešenja : 515-01-00956-16-001 od 02.11.2016. za lek Pataxel, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (100mg/16,7mL) Broj rešenja : 515-01-00957-16-001 od 02.11.2016. za lek Pataxel, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (300mg/50mL) 1 od 26 _UPUTSTVO ZA LEK_ PATAXEL, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, 30 MG/5ML PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA,1X5ML PATAXEL, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, 100 MG/16,7 ML PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 1X16,7ML PATAXEL, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, 300MG/50 ML PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 1X50ML Произвођач: VIANEX S.A. - PLANT C' Adresa: 16TH KM MARATHONOS AVE, ATTIKI, PALLINI, GRČKA Podnosilac zahteva: BEOCOMPASS DOO BEOGRAD Adresa: ZVEČANSKA 60/22, BEOGRAD Broj rešenja : 515-01-00955-16-001 od 02.11.2016. za lek Pataxel, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (30mg/5mL) Broj rešenja : 515-01-00956-16-001 od 02.11.2016. za lek Pataxel, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (100mg/16,7mL) Broj rešenja : 515-01-00957-16-001 od 02.11.2016. za lek Pataxel, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (300mg/50mL) 2 od 26 Pataxel, 30 mg/5mL, koncentrat za rastvor za infuziju Pataxel, 100 mg/16,7 mL, koncentrat za rastvor za infuziju Pataxel, 300mg/50 mL, koncentrat za rastvor za infuziju INN: paklitaksel PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Pataxel i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pataxel Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja : 515-01-00955-16-001 od 02.11.2016. za lek Pataxel, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (30mg/5mL) Broj rešenja : 515-01-00956-16-001 od 02.11.2016. za lek Pataxel, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (100mg/16,7mL) Broj rešenja : 515-01-00957-16-001 od 02.11.2016. za lek Pataxel, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (300mg/50mL) 1 od 22 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PATAXEL, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, 30 MG/5ML PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA,1X5ML PATAXEL, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, 100 MG/16,7 ML PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 1X16,7ML PATAXEL, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU, 300MG/50 ML PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 1X50ML Proizvođač: VIANEX S.A. - PLANT C' Adresa: 16TH KM MARATHONOS AVE, ATTIKI, PALLINI, GRČKA Podnosilac zahteva: BEOCOMPASS DOO BEOGRAD Adresa: ZVEČANSKA 60/22, BEOGRAD Broj rešenja : 515-01-00955-16-001 od 02.11.2016. za lek Pataxel, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (30mg/5mL) Broj rešenja : 515-01-00956-16-001 od 02.11.2016. za lek Pataxel, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (100mg/16,7mL) Broj rešenja : 515-01-00957-16-001 od 02.11.2016. za lek Pataxel, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x (300mg/50mL) 2 od 22 1. IME LEKA Pataxel, 30 mg/5mL, koncentrat za rastvor za infuziju Pataxel, 100 mg/16,7 mL, koncentrat za rastvor za infuziju Pataxel, 300mg/50 mL, koncentrat za rastvor za infuziju INN: paklitaksel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 6 mg paklitaksela. Jedna bočica od 5 mL sadrži 30 mg paklitaksela. Jedna bočica od 16,7 mL sadrži 100 mg paklitaksela. Jedna bočica od 50 mL sadrži 300 mg paklitaksela. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Etanol, bezvodni Makrogolglicerolricinoleat Detaljnu listu pomoćnih supstanci videti u odeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za infuziju. Bistar rastvor, blago žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJЕ KANCER OVARIJUMA U prvoj liniji hemioterapije kancera ovarijuma, paklitaksel je indikovan za le Прочитајте комплетан документ