PATANOL 0.1% SOLUCION OFTALMICA

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

CLORHIDRATO DE OLOPATADINA;

Доступно од:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA

АТЦ код:

S01GX09

INN (Међународно име):

HYDROCHLORIDE OLOPATADINE;

Фармацеутски облик:

SOLUCION OFTALMICA

Састав:

POR MILILITRO -

Пут администрације:

OFTALMICA

Јединице у пакету:

Caja de cartón con frasco gotero de polietileno de baja densidad color blanco x 2,5 mL, 3mL, 5mL, 10mL y 15mL.

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A. - BRASIL

Терапеутска група:

Olopatadina

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno de baja densidad color blanco por 5mL con tapón gotero de polietileno de baja densidad incoloro y tapa de polipropileno blanco.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2026-10-17

Карактеристике производа

1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OPATANOL 1 mg/mL gotas oftálmicas, solución.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL de solución contiene 1 mg de olopatadina (como clorhidrato).
Excipiente (s) con efecto conocido: Cloruro de benzalconio 0.1 mg/ml
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gotas oftálmicas, solución (gotas oculares).
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El tratamiento de signos y síntomas oculares de la conjuntivitis
alérgica estacional.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es una gota de OPATANOL en el saco conjuntival del ojo (s)
afectado dos veces al día
(cada 8 horas). El tratamiento puede ser mantenido hasta por cuatro
meses, si se considera
necesario.
_Uso en ancianos _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
_Pacientes pediátricos _
OPATANOL puede ser utilizado en pacientes pediátricos a partir de
tres años de edad en
adelante a las mismas dosis que en adultos. No se ha establecido la
seguridad y eficacia de
OPATANOL en niños y adolescentes menores de 3 años. No se dispone de
datos.
_Insuficiencia hepática y renal _
Olopatadina en la forma de gotas oftálmicas (OPATANOL) no ha sido
estudiada en pacientes
con enfermedad renal o hepática. Sin embargo, no se espera que un
ajuste de dosis sea
necesario en la insuficiencia hepática o renal (ver la sección 5.2).
Forma de administración
Sólo para uso ocular.
Después de remover la tapa del frasco, si el anillo de seguridad
está suelto, retirarlo antes de
su usar el producto. Para evitar la contaminación de la punta del
gotero y la solución, se debe
tener cuidado de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras
superficies con la punta del
gotero del frasco. Mantener el frasco cerrado herméticamente cuando
no se este utilizando.
3
En
el
caso
de
terapia
concomitante
con
otros
medicamentos
oftálmicos
tópicos,
las
apli