Paroxetin-neuraxpharm 30 mg

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Paroxetinhydrochlorid

Доступно од:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

АТЦ код:

N06AB05

INN (Међународно име):

Paroxetine hydrochloride

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Teil 1 - Tablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 33,33 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Резиме производа:

PZN :00321862 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :00321879 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :00351001 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2007-01-23

Информативни летак

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PAROXETIN-NEURAXPHARM
® 30
mg
Tabletten
Wirkstoff: Paroxetinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Paroxetin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Paroxetin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Paroxetin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paroxetin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PAROXETIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paroxetin-neuraxpharm wird zur Behandlung von Erwachsenen mit
•
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) und / oder
•
Angststörungen angewendet. Die Angststörungen, die mit
Paroxetin-neuraxpharm
behandelt werden, sind:
-
Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem
Verhalten)
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu
verlassen,
Geschäfte zu betreten. Agoraphobie ist die Angst vor öffentlichen
Plätzen.)
-
soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen
Situationen)
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-
posttraumatische Belastungsstörung (Angst verursacht durch ein
traumatisches
Ereignis wie z. B. Autounfall, körperliche Bedrohung,
Naturkatastrophen) und
-
generalisierte Angststörung (allgemeines

Карактеристике производа

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Paroxetin-neuraxpharm 10 mg
Tabletten
Paroxetin-neuraxpharm 20 mg
Tabletten
Paroxetin-neuraxpharm 30 mg
Tabletten
Paroxetin-neuraxpharm 40 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Wirkstoff:_
Paroxetinhydrochlorid
Jede
Tablette
Paroxetin-neuraxpharm
10
mg
enthält
11,11
mg
Paroxetinhydrochlorid,
entsprechend 10 mg Paroxetin.
Jede
Tablette
Paroxetin-neuraxpharm
20
mg
enthält
22,22
mg
Paroxetinhydrochlorid,
entsprechend 20 mg Paroxetin.
Jede
Tablette
Paroxetin-neuraxpharm
30
mg
enthält
33,33
mg
Paroxetinhydrochlorid,
entsprechend 30 mg Paroxetin.
Jede
Tablette
Paroxetin-neuraxpharm
40
mg
enthält
44,44
mg
Paroxetinhydrochlorid,
entsprechend 40 mg Paroxetin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
-
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
-
Zwangsstörung
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
sozialer Angststörung / sozialer Phobie
-
generalisierter Angststörung
-
posttraumatischer Belastungsstörung
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach
einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst
ab der zweiten Woche
zu erkennen sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung drei bis vier Wochen
nach Einleiten der Therapie überprüft und, falls notwendig,
angepasst werden; danach erfolgt
die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die
auf eine Dosis von 20
mg Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach
Ansprechen des Patienten
allmählich in 10 mg-Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg
Paroxetin pro Tag erhöht
werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens sechs
Monaten behande