Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Paroxetinhydrochlorid

Доступно од:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Међународно име):

Paroxetine hydrochloride

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,2 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2002-03-27

Информативни летак

Paroxetin beta 20 mg mg Filmtabletten, Zul.-Nr. 51406.00.00, ENR 2139458 
Stand 07/2008
Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten, Zul.-Nr. 51406.01.00, ENR 2140357 / 2140449
DK/H/0238/001-002//II/018
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PAROXETIN BETA 20 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Paroxetin beta 20 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paroxetin beta 20 mg beachten?
3. Wie ist Paroxetin beta 20 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paroxetin beta 20 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST PAROXETIN BETA 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paroxetin beta 20 mg ist ein Antidepressivum und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, den
so genannten selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern (SSRI).
Paroxetin beta 20 mg wird angewendet zur Behandlung von:
- depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
- Zwangsstörung (zwanghafte Gedanken und zwanghafte Tätigkeiten)
- Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu verlassen, Geschäfte zu
betreten

Карактеристике производа

Paroxetin beta 20 mg mg Filmtabletten, Zul.-Nr. 51406.00.00, ENR 2139458
Stand 07/2008
Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten, Zul.-Nr. 51406.01.00, ENR 2140357 / 2140449
DK/H/0238/001-002/II/018
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten
Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 20 mg / 40 mg Paroxetin (als 22,2 mg /44,4 mg Paroxetinhydrochlorid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Paroxetin beta 20 mg Filmtabletten_
Weiße, runde, halbierbare Filmtablette mit einer druckempfindlichen Bruchrille, der Markierung “PX 
20”.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Paroxetin beta 40 mg Filmtabletten_
Weiße, runde, viertelbare Filmtablette mit einer druckempfindlichen Bruchrille, der Markierung PX 40. 
Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Behandlung von
-
Episoden einer Major Depression
-
Zwangsstörung 
-
Panikstörung mit und ohne Agoraphobie
-
sozialer Angststörung/sozialer Phobie
-
generalisierter Angststörung
-
posttraumatischer Belastungsstörung.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Paroxetin sollte einmal täglich, morgens zusammen mit dem Frühstück, eingenommen werden. Die 
Tabletten sollten eher geschluckt als zerkaut werden.
EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag. Im Allgemeinen tritt bei Patienten nach einer Woche eine 
Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. 
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung 3 bis 4 Wochen nach Einleiten 
der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst werden; danach erfolgt die Dosisanpassung