Parofor

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

paromomicin

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QA07AA06

INN (Међународно име):

paromomicin

Дозирање:

70000i.j./g

Фармацеутски облик:

prašak za oralni rastvor

Јединице у пакету:

prašak za oralni rastvor; 70000i.j./g; kesa, 1x1000g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

BIOVET JSC

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-01-10

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00080-16-001 od 10.01.2017. za lek PAROFOR®,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 70 MG/G, 1 X 1 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PAROFOR®, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 70 MG/G, 1 X 1 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Biovet JSC
Adresa:
39 Petar Rakov Street, 4550 Peštera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00080-16-001 od 10.01.2017. za lek PAROFOR®,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 70 MG/G, 1 X 1 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, 4550 Peštera, Bugarska
2.
IME LEKA
PAROFOR®
Paromomicin (70 mg/g)
Prašak za oralni rastvor
Za telad pre početka preživanja i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Paromomicin 70 mg ( 70.000. i.j.)
(u obliku Paromomicin-sulfata) 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; glukoza, monohidrat.
4.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za terapiju gastrointestinalnih infekcija izazvanih sa
_Escherichia coli_, osetljivom na
paromomicin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod jedinki preosetljivih na paromomicin, druge
aminoglikozide ili bilo koju pomoćnu
supstancu.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa oštećenjem bubrega ili jetre.
Ne koristiti kod preživara.
Ne koristi se kod ćuraka zbog rizika od pojave selektivne
rezistencije na antibiotike kod crevnih
bakterija.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Retko se javlja razmekšavanje fecesa.
Aminoglikozidni antibiotici, kao što je paromomicin mogu biti
ototoksični i nefrotoksični.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja: 323-01-00080-16-001 od 10.01.2017. za lek PAROFOR®,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 70 MG/G, 1 X 1 KG
3 od 5
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad pre početka preživanja i svinje.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upot

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00080-16-001 od 10.01.2017. za lek PAROFOR®,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 70 MG/G, 1 X 1 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PAROFOR®, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 70 MG/G, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Biovet JSC
Adresa:
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00080-16-001 od 10.01.2017. za lek PAROFOR®,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 70 MG/G, 1 X 1 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
Parofor®
Paromomicin (70 mg/g)
Prašak za oralni rastvor
Za telad pre početka preživanja i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Paromomicin 70 mg ( 70.000. i.j.)
(u obliku Paromomicin-sulfata) 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad pre početka preživanja i svinje.
4. 2
INDIKACIJE
Lek je namenjen za terapiju gastrointestinalnih infekcija izazvanih sa
_Escherichia coli_, osetljivom na
paromomicin.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod jedinki preosetljivih na paromomicin, druge
aminoglikozide ili bilo koju pomoćnu
supstancu.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa oštećenjem bubrega ili jetre.
Ne koristiti kod preživara.
Ne koristi se kod ćuraka zbog rizika od pojave selektivne
rezistencije na antibiotike kod crevnih
bakterija.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Broj rešenja: 323-01-00080-16-001 od 10.01.2017. za lek PAROFOR®,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 70 MG/G, 1 X 1 KG
3 od 6
Unos leka može biti izmenjen usled bolesti. U slučaju nedovoljnog
unosa vode ili mleka terapiju
sprovesti odgovarajućim parenteralnim lekom.
Terapiju treba kombinovati sa poboljšanjem zootehničkih uslova:
higijena, odgovarajuća ventilacija,
sprečiti prena