Parecoxib Chenpon 40 mg Pó para solução injetável

Country: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Parecoxib

Доступно од:

Chenpon DE GmbH

АТЦ код:

M01AH04

INN (Међународно име):

Parecoxib

Дозирање:

40 mg

Фармацеутски облик:

Pó para solução injetável

Састав:

Parecoxib sódico 42.36 mg

Пут администрације:

Via intramuscularVia intravenosa

Јединице у пакету:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Класа:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

parecoxib

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5846266 CNPEM: 50199307 CHNM: 10066664 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2022-10-12

Информативни летак

$3529$'2(0

,1)$50('


Folheto informativo: Informação para o utilizador
Parecoxib Chenpon 40 mg pó para solução
injetável
parecoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois contém informação
importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Parecoxib Chenpon e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Parecoxib Chenpon
3.
Como utilizar Parecoxib Chenpon
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Parecoxib Chenpon
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Parecoxib Chenpon e para que é utilizado
Parecoxib Chenpon contém a substância ativa parecoxib.
Parecoxib Chenpon é utilizado para o tratamento de curto prazo da dor
em adultos após uma cirurgia. Pertence a
um grupo de medicamentos denominados inibidores da COX-2 (termo
abreviado de inibidores da cicloxigenase-
2). A dor e o inchaço são, por vezes, causados por substâncias que
existem no nosso corpo denominadas
prostaglandinas. O Parecoxib Chenpon funciona através da redução da
quantidade destas prostaglandinas.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Parecoxib Chenpon
Não utilize Parecoxib Chenpon
•
Se tem alergia ao parecoxib ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
•
Se já teve reações alérgicas graves (em particular, reações
graves na pele) a outros
medicamentos
•
Se teve reações alérgicas a um grupo de medicamentos denominado
“sulfonamidas” (por ex., alguns
antibióticos utilizados no tratamento de infeções)
•
Se sofre atualmente de úlcera gástrica ou intestinal ou hemorragia
no estômago ou intestino
•
Se já teve alguma reação alérgica ao áci

Карактеристике производа

10
$3529$'2(0

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1.
NOME DO MEDICAMENTO
Parecoxib Chenpon 40 mg pó para solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de parecoxib (como 42,36 mg
de parecoxib sódico). Após
a reconstituição, a concentração de parecoxib é de 20 mg/ml. Cada
2 ml de pó reconstituído contém
40 mg de parecoxib.
Excipientecomefeitoconhecido
Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por
dose.
Quando reconstituído na solução de 9 mg/ml de cloreto de sódio
(0,9%), Parecoxib Chenpon contém
aproximadamente 0,44 mmol de sódio por frasco para injetáveis.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Quando reconstituída em solução de cloreto de sódio 9 mg/ml
(0,9%), o pH da solução
reconstituída está entre 7.5 e 8.5.
A osmolalidade da solução reconstituída é de 382 mOsm/kg quando
reconstituída em solução de
cloreto de sódio 9 mg/ml (0.9%).
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável (pó para uso injetável). Pó branco a
esbranquiçado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
No tratamento de curta duração da dor pós-operatória em adultos.
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da cicloxigenase-2
(COX-2) deve basear-se na
avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3
e 4.4).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada é de 40 mg, administrada por via intravenosa (IV)
ou intramuscular (IM),
seguida da administração de 20 mg ou 40 mg de 6 em 6 ou 12 em 12
horas, conforme necessário,
não excedendo 80 mg por dia.
Uma vez que o risco cardiovascular dos inibidores específicos da
COX-2 pode aumentar com a
dose e duração da exposição, deve ser utilizada a menor dose
diária efetiva na menor duração
possível. A experiência clínica no tratamento com parecoxib
superior a três dias é limitada (ver
secção 5.1).
Administração concomitante com analgésicos opiáceos
Os
analgésicos
opiáceos
podem
ser
utiliz