Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
розувастатин
HEMOFARM AD VRŠAC
C10AA07
rosuvastatin
5mg
film tableta
film tableta; 5mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1104540
OBNOVA
2021-01-26
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK PARAVANO ® , 5 MG, FILM TABLETE PARAVANO ® , 10 MG, FILM TABLETE PARAVANO ® , 20 MG, FILM TABLETE ROSUVASTATIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Paravano i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Paravano 3. Kako se uzima lek Paravano 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Paravano 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK PARAVANO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Paravano pripada grupi lekova koji se nazivaju statini (upotrebljavaju se za smanjenje vrednosti holesterola). Vama je propisan lek Paravano kada: Imate visoke vrednosti holesterola u krvi. To znači da kod Vas postoji povećani rizik od srčanog udara (infarkta miokarda) ili moždanog udara (šloga). Lek Paravano se koristi kod odraslih, adolescenata i dece starije od 6 godina za lečenje povećane vrednosti holesterola. Savetovano Vam je da uzimate statine, jer promena režima ishrane i povećani obim fizičkih aktivnosti nisu bili dovoljni da regulišu vrednost holesterola. Treba da nastavite sa režimom ishrane za smanjenje vrednosti holesterola, kao i sa fizičkim aktivnostima (vežbanjem) dok uzimate lek Paravano Ili Imate druge faktore koji povećavaju rizik od srčanog udara, moždanog udara ili sa njima povezanih zdravstvenih problema. Srčani udar, moždani udar i drugi problemi mogu biti uzrokovani bolešću koja se zove ateroskleroza. Ateroskleroza nastaje Прочитајте комплетан документ
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Paravano ® , 5 mg, film tablete Paravano ® , 10 mg, film tablete Paravano ® , 20 mg, film tablete INN: rosuvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film tableta sadrži: rosuvastatin 5 mg (u obliku rosuvastatin-kalcijuma) 1 film tableta sadrži: rosuvastatin 10 mg (u obliku rosuvastatin-kalcijuma) 1 film tableta sadrži: rosuvastatin 20 mg (u obliku rosuvastatin-kalcijuma) Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Paravano, 5 mg, film tableta_: okrugle, bele, bikonveksne film tablete. _Paravano, 10 mg, film tableta_: okrugle, bele, bikonveksne film tablete. _Paravano, 20 mg, film tableta_: okrugle, bele, bikonveksne film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE TERAPIJA HIPERHOLESTEROLEMIJE Odrasli, adolescenti i deca uzrasta od 6 godina i starija sa primarnom hiperholesterolemijom (tip IIa uključujući i heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili mešovitom dislipidemijom (tip IIb) kao dodatak dijeti kada nije dovoljan odgovor na dijetu i druge nefarmakološke terapije (npr. fizička aktivnost, smanjenje telesne mase). Odrasli, adolescenti i deca uzrasta od 6 godina i starija sa homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje koncentracije lipida (npr. afereza LDL) ili ako takve terapije nisu primerene. 2 od 18 PREVENCIJA KARDIOVASKULARNIH DOGAĐAJA Prevencija velikih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata kod kojih je procenjeno da imaju visoki rizik od prvog kardiovaskularnog događaja (videti odeljak 5.1), kao dodatak korekciji drugih faktora rizika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Pre započinjanja terapije, pacijent treba da se podvrgne standardnoj dijeti za smanjivanje koncentracije holesterola koju treba nastaviti i tokom terapije. Ovu dozu treba individualno prilagoditi prema ciljevima terapije i odgovoru pacijenta, korišćenjem aktuelnih smernica za te Прочитајте комплетан документ