Paravano duo

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

розувастатин, ezetimib

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C10BA06

INN (Међународно име):

rosuvastatin, ezetimib

Јединице у пакету:

film tableta; 20mg+10mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1104106

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-03-23

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
PARAVANO
®
DUO, 10 MG + 10 MG, FILM TABLETE
PARAVANO
®
DUO, 20 MG + 10 MG, FILM TABLETE
PARAVANO
®
DUO, 40 MG + 10 MG, FILM TABLETE
ROSUVASTATIN, EZETIMIB
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Paravano duo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Paravano duo
3.
Kako se uzima lek Paravano duo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Paravano duo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK PARAVANO DUO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Paravano duo sadrži dve različite aktivne supstance u jednoj
film tableti. Jedna od aktivnih supstanci je
rosuvastatin, koji pripada grupi lekova koji se zovu statini, a druga
aktivna supstanca je ezetimib.
Lek Paravano duo se koristi kod odraslih pacijenata za smanjenje
vrednosti ukupnog holesterola, tzv."lošegʺ
holesterola (LDL holesterol) i masnih supstanci u krvi koje se zovu
trigliceridi. Pored toga, lek Paravano duo
takođe povećava vrednosti tzv. ʺdobrogʺ holesterola (HDL
holesterol).
Ovaj lek deluje tako što smanjuje
vrednost holesterola na dva načina: smanjuje vrednost holesterola
koji se resorbuje u sistemu za varenje, kao
i vrednost holesterola koji telo samo proizvodi.
Kod većine ljudi, povećane vrednosti holesterola ne utiču na to
kako se osećaju, jer povećane vrednosti
holesterola ne izazivaju nikakve simptome. Međutim, ukoliko se
povećane vrednosti holesterola ne leče,
masne nasla

Карактеристике производа

1 od 23
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Paravano
®
duo, 10 mg + 10 mg, film tablete
Paravano
®
duo, 20 mg + 10 mg, film tablete
Paravano
®
duo, 40 mg + 10 mg, film tablete
INN: rosuvastatin, ezetimib
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Paravano duo, 10 mg + 10 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 10,40 mg rosuvastatin-kalcijuma (što
odgovara 10 mg rosuvastatina) i 10 mg
ezetimiba.
_Paravano duo, 20 mg + 10 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 20,80 mg rosuvastatin-kalcijuma (što
odgovara 20 mg rosuvastatina) i 10 mg
ezetimiba.
_Paravano duo, 40 mg + 10 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 41,60 mg rosuvastatin-kalcijuma (što
odgovara 40 mg rosuvastatina) i 10 mg
ezetimiba.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
200,50 mg (što odgovara 190,47 mg
laktoze, bezvodne).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Paravano duo, 10 mg + 10 mg, film tablete_
Bež, okrugla, bikonveksna film tableta, sa prečnikom oko 10 mm i
utisnutim znakom "EL 4" na jednoj
strani.
_Paravano duo, 20 mg + 10 mg, film tablete_
Žuta, okrugla, bikonveksna film tableta, sa prečnikom oko 10 mm i
utisnutim znakom "EL 3" na jednoj
strani.
_Paravano duo, 40 mg + 10 mg, film tablete_
Bela, okrugla, bikonveksna film tableta, sa prečnikom oko10 mm i
utisnutim znakom "EL 2" na jednoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primarna hiperholesterolemija
2 od 23
Lek
Paravano
duo
je
indikovan
kao
dodatna
terapija
uz
dijetu
kod
pacijenata
sa
primarnom
hiperholesterolemijom,
kao supstituciona terapija kod odraslih pacijenata koji su adekvatno
kontrolisani
istovremenom primenom rosuvastatina i ezetimiba kao zasebnih lekova, u
istoj dozi kao što je doza u
njihovoj fiksnoj kombinaciji.
Prevencija kardiovaskularnih događaja
Lek Paravano duo je indikovan za smanjenje rizika od kardiovaskularnih
događaja kao supstituciona terapija
kod pacijenata koji imaju koronarnu bolest srca (KBS) i koji u
istoriji bolesti imaju akutni koro