Paravano 20mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

розувастатин

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C10AA07

INN (Међународно име):

rosuvastatin

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

R

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Резиме производа:

JKL: 1104542

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-07-06

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01998-14-001 od 06.07.2015. za lek Paravano
®
, film tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01999-14-001 od 06.07.2015. za lek Paravano
®
, film tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-02000-14-001 od 06.07.2015. za lek Paravano
®
, film tablete, 30 x (20 mg)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
PARAVANO
®
, FILM TABLETE, 5 MG
_Pakovanje: ukupno 30 film tableta, blister 3 x 10 film tableta_
PARAVANO
®
, FILM TABLETE, 10 MG
_Pakovanje: ukupno 30 film tableta, blister 3 x 10 film tableta_
PARAVANO
®
, FILM TABLETE, 20 MG
_Pakovanje: ukupno 30 film tableta, blister 3 x 10 film tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC
Broj rešenja: 515-01-01998-14-001 od 06.07.2015. za lek Paravano
®
, film tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01999-14-001 od 06.07.2015. za lek Paravano
®
, film tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-02000-14-001 od 06.07.2015. za lek Paravano
®
, film tablete, 30 x (20 mg)
2 od 11
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
Paravano
®
, film tableta, 5 mg
Paravano
®
, film tableta, 10 mg
Paravano
®
, film tableta, 20 mg
INN: rosuvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
UPUTSTVO SAČUVAJTE. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
OVAJ LEK PROPISAN JE VAMA i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Paravano i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Paravano
3.
Kako se upotrebljava lek Paravano
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Paravano
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01998-1

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01998-14-001 od 06.07.2015. za lek Paravano
®
, film tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01999-14-001 od 06.07.2015. za lek Paravano
®
, film tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-02000-14-001 od 06.07.2015. za lek Paravano
®
, film tablete, 30 x (20 mg)
1 od 20
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PARAVANO
®
, FILM TABLETE, 5 MG
_Pakovanje: ukupno 30 film tableta, blister 3 x 10 film tableta_
PARAVANO
®
, FILM TABLETE, 10 MG
_Pakovanje: ukupno 30 film tableta, blister 3 x 10 film tableta_
PARAVANO
®
, FILM TABLETE, 20 MG
_Pakovanje: ukupno 30 film tableta, blister 3 x 10 film tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC
Broj rešenja: 515-01-01998-14-001 od 06.07.2015. za lek Paravano
®
, film tablete, 30 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01999-14-001 od 06.07.2015. za lek Paravano
®
, film tablete, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-02000-14-001 od 06.07.2015. za lek Paravano
®
, film tablete, 30 x (20 mg)
2 od 20
1. IME LEKA
Paravano
®
, film tableta, 5 mg
Paravano
®
, film tableta, 10 mg
Paravano
®
, film tableta, 20 mg
INN: rosuvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži:
rosuvastatin
5 mg
(u obliku rosuvastatin-kalcijuma)
Jedna film tableta sadrži:
rosuvastatin
10 mg
(u obliku rosuvastatin-kalcijuma)
Jedna film tableta sadrži:
rosuvastatin
20 mg
(u obliku rosuvastatin-kalcijuma)
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Paravano, 5 mg, film tableta_: okrugle, bele, bikonveksne film
tablete.
_Paravano, 10 mg, film tableta_: okrugle, bele, bikonveksne film
tablete.
_Paravano, 20 mg, film tableta_: okrugle, bele, bikonveksne film
tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
TERAPIJA HIPERHOLESTEROLEMIJE
Odrasli, adolescenti i deca od 10 godina starosti i iznad sa primarnom
hiperholesterolemijom