Paraplatin 150 mg/15 ml Soluzione per infusione

Country: Швајцарска

Језик: Италијански

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

carboplatinum

Доступно од:

CPS Cito Pharma Services GmbH

АТЦ код:

L01XA02

INN (Међународно име):

carboplatinum

Фармацеутски облик:

Soluzione per infusione

Састав:

carboplatinum 150 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 15 ml.

Класа:

A

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Farmaco

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1986-08-26

Карактеристике производа

Paraplatin®
Bristol-Myers Squibb SA
Composizione
Principi attivi
Carboplatino (abbr. CBDCA).
Sostanze ausiliarie
Acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione: flaconcini contenenti 150 mg/15 ml o 450
mg/45 ml (concentrazione 10
mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Individualmente o in associazione per il trattamento del carcinoma
ovarico, del carcinoma bronchiale a
piccole cellule, dei tumori dell'area ORL e del carcinoma della
cervice uterina.
Per i carcinomi ORL la monoterapia deve essere combinata con la
radioterapia.
Nel carcinoma della vescica, Paraplatin è indicato esclusivamente in
associazione con altri citostatici.
Posologia/Impiego
Paraplatin deve essere impiegato solo da medici esperti in
chemioterapia.
Per Paraplatin, non sono necessarie idratazione e/o diuresi forzata.
Paraplatin viene somministrato non
diluito o diluito in infusione endovenosa lenta per 15 - 60 minuti.
Paraplatin non deve essere
somministrato tramite iniezione endovenosa rapida.
Preparazione/manipolazione: cfr. la rubrica «Altre
indicazioni/Indicazioni per la manipolazione».
Posologia sulla base della superficie corporea, intervallo tra le dosi
La dose raccomandata per la monoterapia negli adulti che non abbiano
ricevuto alcuna chemioterapia e/o
radioterapia precedenti e con funzione renale normale è di 400 mg/m2
di superficie corporea in una
singola dose. In alternativa, la dose può essere calcolata secondo la
formula di Calvert.
Questo trattamento può essere ripetuto al più presto dopo 4
settimane e/o se il conteggio dei neutrofili è
≥2000 cellule/mm3 e il conteggio delle piastrine è ≥100'000
cellule/mm3. Per ciascun trattamento
ulteriore, la posologia deve sempre essere aggiustata individualmente,
in base ai valori leucocitari e
piastrinici determinati settimanalmente durante il precedente ciclo di
trattamento.
Posologia calcolata in base alla formule di Calvert
In alternativa alla posologia iniziale indicata sopra, è possibile
calco