Paracetamol Wellsmed 500 mg Comprimido

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Paracetamol

Доступно од:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

АТЦ код:

N02BE01

INN (Међународно име):

Paracetamol

Дозирање:

500 mg

Фармацеутски облик:

Comprimido

Састав:

Paracetamol 500 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Blister 20 unidade(s)

Класа:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Тип рецептора:

MNSRM

Терапеутска група:

N/A

Терапеутска област:

paracetamol

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5631023 CNPEM: 50001981 CHNM: 10002512 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2014-12-12

Информативни летак

APROVADO EM
22-07-2019
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol Wellsmed, 500 mg, comprimidos
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico, ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos
indesejáveis
, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias para adultos ou 5
dias para crianças,
tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol Wellsmed e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Wellsmed
3. Como tomar Paracetamol Wellsmed
4. Efeitos
indesejáveis
possíveis
5. Como conservar Paracetamol Wellsmed
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol Wellsmed e para que é utilizado
O paracetamol exerce uma ação analgésica (diminui a dor) e
antipirética (baixa a febre);
O paracetamol baixa a temperatura corporal em pacientes com febre mas
raramente baixa
a temperatura normal do corpo.
Grupo Farmacoterapêutico:
2.10 - Sistema Nervoso Central - Analgésicos e antipiréticos
Código ATC:
N02BE01
Este medicamento está indicado nas seguintes situações:
1 - No tratamento sintomático de síndromes gripais e constipações
2 - No tratamento de dores ligeiras a moderadas (por ex. dores
musculares, dores de
cabeça, dores de dentes, dores de garganta)
3 - No tratamento de febre de duração não superior a 3 dias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Wellsmed
Não tome Paracetamol Wellsmed:
APROVADO EM
22-07-2019
INFARMED
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer
outro componente
deste med

Карактеристике производа

APROVADO EM
22-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Wellsmed, 500 mg, comprimidos.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Paracetamol Wellsmed contém 500 mg de Paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Paracetamol Wellsmed está indicado:
1 - No tratamento sintomático de síndromes gripais e constipações
2 - No tratamento de dores ligeiras a moderadas (por ex. mialgias,
cefaleias, odontalgias,
odinofagias)
3 - No tratamento de febre de duração não superior a 3 dias.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose a administrar depende da idade e do peso corporal. A dose
única usual é de 10 -
15 mg de paracetamol por Kg de peso corporal e a dose diária total é
de até 50 mg/Kg de
peso corporal.
Salvo indicação clínica em contrário, as posologias limites são:
Crianças com mais de 12 anos de idade – 500 mg de uma a três vezes
ao dia.
Adultos – 500 mg três ou quatro vezes ao dia.
A dose máxima diária, para crianças com idade superior a 12 anos e
para o homem
adulto, não deve ser superior a 50 mg/Kg de peso corporal.
APROVADO EM
22-07-2019
INFARMED
Nos doentes com insuficiência hepática ou renal a dose deve ser
reduzida ou os intervalos
de administração alargados.
O intervalo entre as doses não deve ser inferior a 4 a 6 horas.
Os comprimidos de Paracetamol Wellsmed devem ser tomados com os
alimentos ou com
um copo cheio de água.
A administração de paracetamol após as refeições pode atrasar o
seu início de ação.
4.3 Contraindicações
O Paracetamol Wellsmed está contraindicado:
1 - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos
excipientes mencionados na
secção 6.1,
2 - Nas doenças hepáticas,
3 - Em doente com deficiência em glucose-6-fosfato.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Este medicamento não deve ser utilizado para automedicação da dor
dur