PARACETAMOL UNITHER PHARMACEUTICALS 500 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

PARACETAMOL

Доступно од:

Aristo Pharma Iberia, S.L

АТЦ код:

N02BE01

INN (Међународно име):

PARACETAMOL

Састав:

Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE SODIO,SORBITOL,HIDROGENOCARBONATO DE SODIO,CARBONATO DE SODIO ANHIDRO,SACARINA SODICA

Терапеутска област:

OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Anilidas - Paracetamol

Резиме производа:

PARACETAMOL UNITHER PHARMACEUTICALS 500 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 100 comprimidos (blister) Revocado 26/04/2017 No Comercializado - PARACETAMOL UNITHER PHARMACEUTICALS 500 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 16 comprimidos (blister) Revocado 26/04/2017 No Comercializado - PARACETAMOL UNITHER PHARMACEUTICALS 500 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 16 comprimidos (tubo) Revocado 26/04/2017 No Comercializado - PARACETAMOL UNITHER PHARMACEUTICALS 500 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 8 comprimidos (blister) Revocado 26/04/2017 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado 30/04/2013 / Revocado 26/04/2017

Датум одобрења:

2013-04-30

Информативни летак

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PARACETAMOL UNITHER PHARMACEUTICALS 500 MG, COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de dolor y 3 días de fiebre.
MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Paracetamol Unither Pharmaceuticals y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Unither
Pharmaceuticals
3. Cómo tomar Paracetamol Unither Pharmaceuticals
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Unither Pharmaceuticals
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL UNITHER PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS
Está indicado para la fiebre y/o el dolor, tal como dolores de
cabeza, síntomas gripales, dolor dental, y
periodos dolorosos.
ESTA FORM ESTÁ RESERVADA A LOS ADULTOS Y NIÑOS DE MÁS DE 40 KG
(APROXIMADAMENTE, 12 AÑOS). Lea
atentamente la seccion de Posología.
HAY OTRAS PRESENTACIONES DE PARACETAMOL DISPONIBLES PARA NIÑOS DE
MENOS DE 40 KG: PIDA CONSEJO A
SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR PARACETAMOL UNITHER
PHARMACEUTICALS
NO TOME PARACETAMOL UNITHER PHARMACEUTICALS:
•
Si tiene una alergia conocida al paracetamol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento.
SI TIENE CUALQUIER DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
ADVERTENCIAS
Consulte a su médic

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Unither Pharmaceuticals 500 mg, comprimidos efervescentes
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Paracetamol 500 mg por comprimido
Excipiente(s) con efecto conocido
Sorbitol (E420), sodio
Contenido en sorbitol: 100,0 mg por comprimido
Contenido en sodio: 209,6 mg por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido efervescente blanco y redondo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de dolor leve a moderado y fiebre.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Esta dosis está dirigida a
ADULTOS Y NIÑOS DE MÁS DE 40 KG
(aproximadamente, 12 años).
En los niños, las dosis deben administrarse de acuerdo con el peso
del niño. Por lo tanto, se debe elegir la
dosis adecuada. Las edades aproximadas relativas al peso se dan
únicamente a título
informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, en 4 o 6 dosis,
equivalente a unos 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas.
Para los niños que pesan
ENTRE 40 Y 50 KG
(aproximadamente, de 12 a 15 años), la dosis es de 1
comprimido cada vez, a repetir una vez transcurridas 4 horas cuando
sea necesario,
SIN SUPERAR 6
COMPRIMIDOS POR DÍA.
PARA LOS ADULTOS Y NIÑOS DE MÁS DE 50 KG
(a partir de 15 años)
La dosis individual estándar es de uno o dos comprimidos de 500 mg, a
repetir en caso necesario una vez
hayan transcurrido 4 horas como mínimo.
La posología no debe superar los 3 g de paracetamol diarios sin
consultar a un médico, es decir, 6
comprimidos diarios.
Insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal, la dosis debe reducirse de la manera
siguiente:
VELOCIDAD DE FILTRACIÓN
GLOMERULAR
DOSIS
10 – 50 ml/min
500 mg cada 6 horas
< 10 ml/min
500 mg cada 8 horas
Insuficiencia hepática:
En pacientes con insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert, la
dosis debe reducirse o debe
prolongarse el intervalo de