PARACETAMOL FARMEX 500mg

Држава: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

PARACETAMOLUM

Доступно од:

FARMEX COMPANY S.R.L. - ROMANIA

АТЦ код:

N02BE01

INN (Међународно име):

PARACETAMOLUM

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

COMPR.

Тип рецептора:

OTC

Произведен од:

FARMEX COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Терапеутска група:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Резиме производа:

7783/2015/02 Cutie x 50 blist. PVC/Al x 10 compr.; 7783/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7783/2015/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL FARMEX 500 MG COMPRIMATE
Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile în cazul tratării durerilor articulare, 3 zile
în cazul febrei şi 2 zile în cazul durerilor în
gât, nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău(febră,
dureri de cap, erupţii trecătoare pe piele, greaţă
sau vărsături), trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Paracetamol Farmex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paracetamol Farmex
3.
Cum să utilizaţi Paracetamol Farmex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol Farmex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARACETAMOL FARMEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamol Farmex face parte din grupa medicamentelor
analgezice-antipiretice (ameliorează durerea şi
reduce temperatura corpului în caz de febră).
Paracetamol Farmex este indicat pentru tratamentul simptomatic al
febrei şi pentru tratamentul simptomatic
al durerilor uşoare şi moderate cu diferite localizări: dureri de
cap, articulaţii sau spate, dureri dentare, dureri
în timpul ciclului menstrual.
Dacă după după 5 zile în cazul tratării durerilor articulare, 3
zile în cazul febrei şi 2 zile în cazul

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7783/2015/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol Farmex 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, plate, cu diametrul de 13 mm, având gravate
litera “P” pe una din feţe şi inscripţia
“Farmex” pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Paracetamol Farmex 500 mg este indicat în:
- tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu
diferite localizări: cefalee, artralgii, lombalgii,
algii dentare, dismenoree;
- tratamentul simptomatic al febrei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi(inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta de peste 12 ani: _
500-1000 mg paracetamol (1-2 comprimate
Paracetamol Farmex 500 mg) la intervale de 4 ore, administrată la
nevoie. Nu se recomandă administrarea la
intervale mai mici de 4 ore. Doza maximă recomandată pentru adulţi
este de 4 g paracetamol (8 comprimate
Paracetamol Farmex 500 mg) pe zi.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani: _
doza este de 60 mg/kg şi zi, repartizată în prize egale, de exemplu
15 mg/kg şi priză la 6 ore sau 10 mg/kg şi priză la 4 ore.
Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore.
Nu trebuie administrate mai mult de 4 doze pe zi.
_Copii cu vârsta sub 6 ani: _
se va administra o formă farmaceutică adecvată vârstei.
În caz de insuficienţă renală cu clearance-ul creatininei mai mic
de 10 ml/min, intervalul între două doze
trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
2
Copii cu greutate corporală între 21 şi 25 kg (cu vârsta între 6
şi 10 ani): doza este de ½ comprimat o dată;
dacă este necesar, doza se repetă după un interval de cel puţin 4
ore, fără a se depăşi 6 jumătăţi de comprimat
pe zi.
Copii cu greutate corporală între 26 şi 4