PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

paracétamol 500 mg; codéine (phosphate de) hémihydraté 30 mg

Доступно од:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

АТЦ код:

N02BE51

INN (Међународно име):

paracétamol 500 mg; codéine (phosphate de) hémihydraté 30 mg

Дозирање:

500 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

pour un comprimé > paracétamol 500 mg > codéine (phosphate de hémihydraté 30 mg

Пут администрације:

orale

Јединице у пакету:

pilulier(s) polypropylène de 16 comprimé(s)

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02BE51Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d’autres antalgiques comme le paracétamol.

Резиме производа:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус ауторизације:

Abrogée le 11/10/2023

Датум одобрења:

2003-11-24

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2022
Dénomination du médicament
PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Paracétamol / Phosphate de codéine hémi-hydratée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé
effervescent sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARACETAMOL CODEINE EG 500
mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ?
3. Comment prendre PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé
effervescent sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé
effervescent sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé
effervescent sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02BE51
Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.
La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les
antalgiques opioïdes qui agissent pour
soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association
avec d’autres antalgiques comme le
paracétamol.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL
CO

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL CODEINE EG 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol........................................................................................................................
500 mg
Phosphate de codéine
hémi-hydratée.....................................................................................
30 mg
Pour un comprimé effervescent sécable.
Excipients à effet notoire : benzoate de sodium (E211), sodium,
sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d’intensité modérée à
intense ne répondant pas à l’utilisation
d’antalgiques périphériques utilisés seuls.
La codéine est indiquée chez les patients âgés de plus de 12 ans
pour le traitement des douleurs aigues
d'intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par
d'autres antalgiques comme le paracétamol ou
l'ibuprofène (seul).
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 12 ans.
Posologie
Chez l’adulte
1 comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, ou
éventuellement 2 comprimés en cas de
douleur intense sans dépasser 6 comprimés par jour.
La posologie quotidienne maximale de paracétamol est de 3 g.
Les prises doivent être espacées de préférence de 6 heures et au
minimum de 4 heures.
Sujet âgé
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la
posologie conseillée chez l'adulte, et pourra
éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des
besoins.
En cas d'insuffisance rénale sévère
(Clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle
entre deux prises sera au minimum de 8
heures.
Population pédiatrique
Enfants âgés de moins de 12 ans
PARACETAMOL CODEINE