Paracetamol B. Braun 10 mg/ml sol. perf. i.v. amp.

Држава: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Paracétamol 0,5 g/50,6 g

Доступно од:

B. Braun Melsungen AG

АТЦ код:

N02BE01

INN (Међународно име):

Paracetamol

Дозирање:

10 mg/ml

Фармацеутски облик:

Solution pour perfusion

Састав:

Paracétamol 10 mg/ml

Пут администрације:

Voie intraveineuse

Терапеутска област:

Paracetamol

Резиме производа:

CTI code: 464417-01 - Taille de l'emballage: 20 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539158244 - Code CNK: 3567237 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Non

Датум одобрења:

2014-10-07

Информативни летак

07817.1MM1620G22
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
paracétamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
●
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
●
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
●
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Paracetamol B. Braun et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Paracetamol B. Braun
3.
Comment utiliser Paracetamol B. Braun
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paracetamol B. Braun
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PARACETAMOL B. BRAUN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Ce médicament est un analgésique (il soulage la douleur) et un
antipyrétique (il fait baisser la fièvre).
Il est utilisé pour :
●
le traitement à court terme des douleurs modérées, notamment après
une intervention
chirurgicale ;
●
le traitement à court terme de la fièvre.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
PARACETAMOL B. BRAUN ?
N’UTILISEZ JAMAIS PARACETAMOL B. BRAUN
●
si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6.) ;
●
si vous êtes allergique (hypersensible) au propacétamol (un autre
analgésique converti en
paracétamol dans votre organisme) ;
●
si vous souffrez d’une grave maladie du foie.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Paracetamol B.
Braun.
Faites particulièrement attention avec Paracetamol B. Braun
●
si vous souffrez d’une maladie hépatique ou réna

Карактеристике производа

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de solution pour perfusion contient 10 mg de paracétamol.
Une ampoule de 10 ml contient 100 mg de paracétamol.
Chaque flacon de 50 ml contient 500 mg de paracétamol.
Chaque flacon de 100 ml contient 1000 mg de paracétamol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
La solution est limpide et incolore à légèrement rose-orangeâtre.
La perception peut varier.
Osmolarité théorique 305 mOsm/l
pH
4,5 – 5,5
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Paracetamol B. Braun est indiqué dans :
●
le traitement à court terme des douleurs modérées, notamment après
une intervention
chirurgicale ;
●
le traitement à court terme de la fièvre ;
lorsque l’administration par voie intraveineuse se justifie
cliniquement par un besoin urgent de traiter
la douleur ou l’hyperthermie et/ou lorsque d'autres voies
d'administration ne sont pas possibles.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le flacon de 100 ml est réservé aux adultes, adolescents et enfants
pesant plus de 33 kg.
Le flacon de 50 ml est réservé aux très jeunes enfants et aux
enfants pesant plus de 10 kg et moins de
33 kg.
L’ampoule de 10 ml est réservée aux nouveau-nés nés à terme,
aux nourrissons et aux très jeunes
enfants pesant moins de 10 kg.
_POSOLOGIE :_
LA DOSE À ADMINISTRER ET LA TAILLE DU FLACON À UTILISER DÉPENDENT
UNIQUEMENT DU POIDS DU PATIENT.
LE VOLUME ADMINISTRÉ NE DOIT PAS DÉPASSER LA DOSE ÉTABLIE. LE CAS
ÉCHÉANT, IL FAUT DILUER LE
VOLUME SOUHAITÉ DANS UNE SOLUTION POUR PERFUSION APPROPRIÉE AVANT
ADMINISTRATION (VOIR
RUBRIQUE 6.6) OU UTILISER UN POUSSE-SERINGUE.
Posologie basée sur le poids du patient (voir le tableau posologique
ci-dessous)
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AMPOULE DE 10 ML
POIDS DU
PATIENT
DOSE
PAR ADMINISTRATION
VOLUME PAR
ADMINISTRAT