PARACETAMOL ALKALOID

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

парацетамол

Доступно од:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N02BE01

INN (Међународно име):

paracetamol

Дозирање:

120mg/5mL

Фармацеутски облик:

oralna suspenzija

Јединице у пакету:

oralna suspenzija; 120mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

ALKALOID AD SKOPJE

Резиме производа:

JKL: 3086524

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-03-10

Информативни летак

1 oд 5
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
PARACETAMOL ALKALOID
®
, 120 MG/5 ML, ОРАЛНА СУСПЕНЗИЈА
PARACETAMOL
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА ПРИМЕЊУЈЕТЕ ОВАЈ
ЛЕК, ЈЕР ОНО
САДРЖИ ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА
ВАС.
Увек примењујте овај лек тачно онако
како је наведено у овом упутству или
као што Вам је објаснио
Ваш лекар или фармацеут.
-
Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, или Вам
треба савет, обратите се фармацеуту.
-
Уколико се било које нежељено дејство
јави Вашем детету, обратите се лекару
или фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите одељак 4.
-
Уколико се дете старије од 3 месеца не
осећа боље или се осећа лошије после
три дана, а дете
узраста 2-3 месеца после две дозе лека,
морате се обратити свом лекару.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек PARACETAMOL ALKALOID и чему је
намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек PARACETAMOL ALKALOID
3.
Како се узима лек PARACETAMOL ALKALOID
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек PARACETAMOL ALKALOID
6.
Садржај паковања и остале информације
2 oд 5
1. ШТА ЈЕ ЛЕК PARACETAMOL ALKALOID И ЧЕМУ ЈЕ
НАМЕЊЕН
Лек PARACETAMOL ALKALOID, орална с

Карактеристике производа

1 oд 8
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
PARACETAMOL ALKALOID
®
, 120 mg/5 mL, орална суспензија
INN: paracetamol
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
5 mL оралне суспензије садржи 120 mg
парацетамола.
1 mL оралне суспензије садржи 24 mg
парацетамола.
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством:
- сорбитол, течни, некристалишући
200 mg/mL
- малтитол, течни
400 mg/mL
- натријум
2,698 mg/mL (или 0,1173 mmol/mL)
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Орална суспензија.
Скоро бела до светло браон суспензија
мириса на воће.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Лек PARACETAMOL ALKALOID, орална суспензија се
препоручује за ублажавање болова код
избијања зуба, зубобоље и болова у
грлу, као и за снижавање повишене
телесне температуре која
често прати прехладу, грип и друге
дечје инфективне болести (као што су
овчије богиње, велики
кашаљ, мале богиње и заушке). Такође се
препоручује примена након
имунизације у циљу смањења
повишене телесне температуре.
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
Лек PARACETAMOL ALKALOID је намењен искључиво
за оралну примену код деце.
За дозирање лека користи се
градуисани орални шприц (запремине 5 mL)
који се налази унутар
сваког п