Country: Литванија
Језик: Литвански
Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kasos milteliai (Lipazė/Amilazė/Proteazė)
KRKA, d.d., Novo mesto
A09AA02
Pancreas powder (Lipase/Amylase/Protease)
96,56 mg – 123,92 mg (10000 V/7200 V/400 V); 10000 V/7200 V/400 V
skrandyje neirios kietosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Multienzymes (lipase, protease etc.)
Perregistruotas
2015-11-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PANZYNORM 10 000 V SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS kasos milteliai ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Panzynorm ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Panzynorm 3. Kaip vartoti Panzynorm 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Panzynorm 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PANZYNORM IR KAM JIS VARTOJAMAS Panzynorm sudėtyje yra natūralių kasos fermentų: lipazės, amilazės ir proteazės. Valgio metu šios medžiagos išsiskiria į plonąją žarną, kur padeda virškinti maistą. Lipazė virškina riebalus, amilazė – angliavandenius, proteazė – baltymus. Skrandyje neirioje kapsulėje esančios kasos miltelių granulės padengtos specialia danga, atsparia skrandžio rūgščiai, todėl fermentai atsipalaiduoja plonojoje žarnoje, kur veikia kaip fermentai, kurių kasa negamina arba gamina nepakankamai (pakeičiamasis gydymas). Panzynorm vartojamas ilgalaikio kasos nepakankamumo, kurio metu sutrinka jos sekreto išskyrimas į virškinimo traktą, gydymui. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PANZYNORM PANZYNORM VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei sergate ūminiu arba lėtiniu paūmėjusiu kasos Прочитајте комплетан документ
_ _ Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83 VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS PANZYNORM 10 000 V SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS (Paraiškoje nurodytas pavadinimas - Panzynorm 10000 V kietosios kapsulės) Kasos milteliai (Lipazė, amilazė, proteazė) 1. BENDROJI INFORMACIJA 1.1. PAREIŠKĖJAS Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija 1.2. GAMINTOJAS Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija 1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI Lizdinė plokštelė N21, N56, N84. 1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE Registruotas Slovėnijoje. 1.5. PARAIŠKOS TIPAS Apibūdinimas Direktyvos 2001/83/EB str. Farmacijos įstatymo str. pilna byla, pagrįsta savais tyrimais 8 str. 3(i) d. 11 str. 4 d. X pripažintas medicininis vartojimas 10a str. 11 str. 14 d. fiksuotas derinys 10b str. 11 str. 15 d. informuoto sutikimo 10c str. 11 str. 16 d. generinis 10 str. 1 d. 11 str. 5 d. hibridinis 10 str. 3 d. 11 str. 10 d. panašus biologinis 10 str. 4 d. 11 str. 11 d. homeopatinis be patvirtintų indikacijų 14 str. 16 str. 1 d. tradicinis augalinis 16b str. 16 str. 4 d. 1.6. HARMONIZACIJA 1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB? _Taip _ 1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS (TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS? _Ne _ Panzynorm 10000 V kietosios kapsulės 2 1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTI- NIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS? _Ne _ 1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRALIZUOTĄ PROCEDŪRĄ? _Ne _ 1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO CH Прочитајте комплетан документ