PANTOPRAZOLE NYCOMED 20 Milligram Tablets Gastro-Resistant

Држава: Ирска

Језик: Енглески

Извор: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активни састојак:

PANTOPRAZOLE

Доступно од:

Takeda GmbH

INN (Међународно име):

PANTOPRAZOLE

Дозирање:

20 Milligram

Фармацеутски облик:

Tablets Gastro-Resistant

Тип рецептора:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Статус ауторизације:

Withdrawn

Датум одобрења:

2013-10-21

Информативни летак

1 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

PANTOPRAZOLE NYCOMED 20 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS 
Pantoprazole 
_ _
_ _
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to
others. It may harm them, even if their 
symptoms are the same as yours. 
- 
If any of the side effects gets serious, or if you notice
any side effects not listed in this leaflet, please 
tell your doctor or pharmacist 

IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Pantoprazole Nycomed is and what it is used for 
2. 
Before you take Pantoprazole Nycomed  
3. 
How to take Pantoprazole Nycomed 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Pantoprazole Nycomed  
6. 
Further information 

1. 
WHAT PANTOPRAZOLE NYCOMED IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Pantoprazole Nycomed is a selective “proton pump
inhibitor”, a medicine which reduces the amount of acid 
produced in your stomach.  It is used
for treating acid-related disease of the
stomach and intestine. 

PANTOPRAZOLE NYCOMED IS USED FOR: 

_Adults and adolescents 12 years of age and above: _
- 
Treating symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation, pain on
swallowing).associated to gastro-
oesophageal reflux disease caused by reflux of acid from the
stomach. 

- 
Long-term management of reflux oesophagitis (inflammation
of the oesophagus accompanied by the 
regurgitation of stomach acid) and preventing its return. 

_Adults: _
- 
Preventing duodenal and stomach ulcers caused
by non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, 
for example, ibuprofen) in patients at risk who need to
take NSAIDs continuously. 

2. 
BEFORE YOU TAKE PANTOPRAZOLE NYCOMED  

DO NOT TAKE PANTOPRAZOLE NY

Карактеристике производа

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pantoprazole Nycomed 20 mg gastro-resistant tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gastro
-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate)
Excipient
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gastro
-resistant tablet
A yellow, oval biconvex film coated tablet imprinted with “P20” in brown ink on one side
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
_Adults and adolescents 12 years of age and above_
Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease.
For long-term management and prevention of relapse in reflux oesophagitis.
_Adults_
Prevention of gastroduodenal ulcers induced by non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in
patients at risk with a need for continuous NSAID treatment (see section 4.4).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole 1 hour before a meal with some water.
_Recommended dose:_
Adults and adolescents 12 years of age and above
Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease
The recommended oral dosage is one gastro-resistant tablet Pantoprazole Nycomed 20 mg per day. Symptom relief is
generally accomplished within 2-4 weeks. If this is not sufficient, symptom relief will normally be achieved within a
further 4 weeks. When symptom relief has been achieved, reoccurring symptoms can be controlled using an on-demand
regimen of 20 mg once daily, when required. A switch to continuous therapy may be considered in case satisfactory
symptom control cannot be maintained with on-demand treatment.
Long-term management and prevention of relapse in reflux oesophagitis
For long-term management, a maintenance dose of one gastro-resistant tablet Pantoprazole Ny