Country: Кипар
Језик: Грчки
Извор: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE
GENERICS PHARMA HELLAS LTD (0000003679) 63, AG. DIMITRIOU STR., ALIMOS, ATHENS, 17456
A02BC02
PANTOPRAZOLE
40MG
GASTRO RESISTANT TABLET
PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE (8000001653) 45.1MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
PANTOPRAZOLE
Αρ. διαδικασίας: MT/H/0109/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 30 TABS (29M029405) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 50 TABS (29M029406) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 60 TABS (29M029408) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 90 TABS (29M029409) 90 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 100 TABS (29M029411) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 250 TABS (29M029412) 250 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) (29M029413) 7 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (29M029414) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (29M029416) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (29M029419) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 96 TABS IN BLISTER(S) (29M029420) 96 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (29M029421) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 14 TABS (29M029422) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 28 TABS (29M029423) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 56 TABS (29M029424) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 98 TABS (29M029425) 98 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (29M029426) 98 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) UNIT DOSE (29M029427) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ PANTOPRAZOLE MYLAN 40 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ (pantoprazole) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Pantoprazole Mylan και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pantoprazole Mylan 3. Πώς να πάρετε το Pantoprazole Mylan 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Pantoprazole Mylan 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίε Прочитајте комплетан документ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pantoprazole Mylan 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 45,100 mg pantoprazole sodium sesquihydrate,τα οποία ισοδυναμούν με 40 mg pantoprazole. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γαστροανθεκτικό δισκίο. Σκούρο κίτρινο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, ωοειδές, περίπου 5,7 mm x 11,6 mm , αμφίκυρτο δισκίο, το οποίο φέρει στη μία όψη του την επιγραφή «PS4» με μαύρη μελάνη. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω_ - Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση. _Ενήλικες_ -Εκρίζωση του Helicobacter pylori (H. pylori),_ _σε συνδυασμό με κατάλληλη αγωγή με αντιβιοτικά σε ασθενείς με έλκη που σχετίζονται με το H. pylori. - Γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος. - Σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία _Συνιστώμενη δοσολογία_ _Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω_ _Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση_ Ένα δισκίο Pantoprazole την ημέρα. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις η δόση μπορεί να διπλασιασθεί (αύξηση Прочитајте комплетан документ