Pantoprazol Sidefarma 40 mg Pó para solução injetável

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Pantoprazol

Доступно од:

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

АТЦ код:

A02BC02

INN (Међународно име):

Pantoprazol

Дозирање:

40 mg

Фармацеутски облик:

Pó para solução injetável

Састав:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 40 mg

Пут администрације:

Via intravenosa

Класа:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Тип рецептора:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

pantoprazole

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Резиме производа:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5114210 CNPEM: 50013963 CHNM: 10059004 Grupo Homogéneo: N/A

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2008-05-28

Информативни летак

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pantoprazol Sidefarma I.V. 40mg Pó para solução injetável
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Sidefarma I.V. e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Sidefarma I.V.
3. Como tomar Pantoprazol Sidefarma I.V.
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Sidefarma I.V.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Sidefarma I.V. e para que é utilizado
Pantoprazol Sidefarma
IV
contém
a
substância
ativa
pantoprazol.
Pantoprazol
Sidefarma I.V. é um “inibidor da bomba de protões” seletivo, um
medicamento que
reduz a quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado
para o
tratamento de doenças relacionadas com o ácido do estômago e
intestino.
Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada
se o seu médico
considerar que as injeções de pantoprazol são mais adequadas para
si nesse
momento do que os comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos irão
substituir as
suas injeções, assim que o seu médico o decida.
Pantoprazol Sidefarma I.V. é utilizado para o tratamento de:
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo”
que liga a sua
garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação de ácido do
estômago.
- Úlcera gástrica e duodenal.
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem
produção de ácido
em excesso no estômago.
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol

Карактеристике производа

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Sidefarma I.V. 40 mg, Pó para solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de pantoprazol (sob a forma
de sesqui-
hidrato sódico).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável
Pó branco a esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Esofagite de refluxo
Úlcera duodenal e gástrica
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção
patológica
4.2 Posologia e modo de administração
Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e
sob
apropriada supervisão médica.
A administração intravenosa de Pantoprazol Sidefarma I.V. é
recomendada apenas
se a administração oral não for apropriada. Existem dados
disponíveis sobre a
administração intravenosa com duração até 7 dias.
Consequentemente, logo que a
terapêutica oral seja possível, o tratamento com Pantoprazol
Sidefarma I.V. deve ser
suspenso e substituído por 40 mg de pantoprazol por via oral.
Posologia
Úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo:
A dose intravenosa recomendada é um frasco para injetáveis (40 mg de
pantoprazol)
de Pantoprazol Sidefarma I.V. por dia.
Tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras
situações de
hipersecreção patológica:
No tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras
situações de
hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com
uma dose
diária de 80 mg de Pantoprazol Sidefarma I.V. Posteriormente, a
posologia pode ser
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
aumentada ou diminuída, conforme necessário, usando medições da
secreção ácida
gástrica como orientação. Doses superiores a 80 mg por dia, devem
ser divididas e
administradas duas vezes por dia. O aumento temporário da dose acima
de 160 mg
de pantoprazol é possível, mas não deve se