Pantoprazol NORMON

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

pantoprazol

Доступно од:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A02BC02

INN (Међународно име):

pantoprazol

Дозирање:

40mg

Фармацеутски облик:

prašak za rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za injekciju; 40mg; bočica staklena, 50x40mg

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Резиме производа:

JKL: 0122003

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-08-21

Информативни летак

1 od 14
UPUTSTVO ZA LEK
PANTOPRAZOL NORMON, 40 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU
PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pantoprazol NORMON i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Pantoprazol NORMON
3.
Kako se primenjuje lek Pantoprazol NORMON
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pantoprazol NORMON
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 14
1. ŠTA JE LEK PANTOPRAZOL NORMON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pantoprazol NORMON sadrži aktivnu supstancu pantoprazol. Ona
pripada grupi lekova koji se nazivaju
inhibitori protonske pumpe (IPP), koji
deluju tako što smanjuju stvaranje kiseline koja se luči u želucu.
Koristi se za lečenje bolesti želuca i creva izazvanih povećanim
lučenjem želudačne kiseline.
Ovaj lek se ubrizgava u venu i primenjuje se samo ukoliko lekar smatra
da su trenutno za vas injekcije
pantoprazola pogodnije od tableta pantoprazola.
Injekcije će biti zamenjene tabletama čim vaš lekar proceni da je
to pogodno za Vas.
Lek Pantoprazol NORMON se kod odraslih koristi za lečenje:

refluksnog ezofagitisa-(oboljenje koje odlikuje zapaljenje tkiva
jednjaka praćeno vraćanjem kiselog
sadržaja iz želuca u jednjak);

čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu;

_Zollinger-Ellison_-ovog sindroma i drugih stanja, koja se odlikuju
prevelikim lučenjem želudačne
kiseline.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PR

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Pantoprazol NORMON, 40 mg, prašak za rastvor za injekciju
INN: pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku
pantoprazol-natrijum seskvihidrata).
Jedna bočica sadrži dinatrijum-edetat 1 mg.
Jedna bočica leka sadrži manje od 1 mmoL (23 mg) natrijuma po dozi,
odnosno suštinski je bez natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju.
Beo do skoro beo prašak poroznog izgleda.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Refluksni ezofagitis

Gastrični i duodenalni ulkus

_Zollinger-Ellison_-ov sindrom i druga patološka hipersekretorna
stanja
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ovaj lek treba da primenjuje zdravstveni stručnjak pod odgovarajućim
medicinskim nadzorom.
Intravenska
primena leka Pantoprazol NORMON se preporučuje samo kada oralna
primena nije moguća. Dostupni su
podaci o intravenskoj primeni za period do 7 dana. Zbog toga, odmah
čim je to moguće, parenteralnu
terapiju
lekom
Pantoprazol
NORMON treba
obustaviti
i
umesto
nje
uvesti
oralnu
primenu 40
mg
pantoprazola.
Doziranje
Refluksni ezofagitis, gastrični i duodenalni ulkus
Preporučena intravenska doza je jedna bočica leka Pantoprazol NORMON
(40 mg pantoprazola) na dan.
_Zollinger-Ellison_-ov sindrom i druga patološka hipersekretorna
stanja
U hroničnoj terapiji _ Zollinger-Ellison_-ovog sindroma i drugih
patoloških hipersekretornih stanja lečenje
treba započeti dnevnom dozom od 80 mg leka Pantoprazol NORMON. Nakon
toga, doza se može titrirati po
potrebi, u vidu povećanja ili smanjenja, zavisno od dobijenih
rezultata merenja sekrecije želudačne kiseline.
U slučaju doza većih od 80 mg na dan, treba ih podeliti i dati dva
puta na dan. Moguće je kratkotrajno
povećavanje doze pantoprazola iznad 160 mg na dan, ali se ne sme
sprovoditi duže nego što je potrebno da
se postigne adekvatna kontrola lučenja želudačne kiseline.
U slučaju kada je potrebna